- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01973010
Massagem Terapêutica para Dor Lombar Crônica
7 de setembro de 2014 atualizado por: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Estudo de Fase 1 de Massagem Terapêutica para Dor Lombar Crônica
O objetivo deste estudo é determinar se a massagem é eficaz no tratamento da lombalgia e otimizar o cronograma terapêutico clínico da massagem para lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crônica é uma condição prevalente entre os adultos.
A grande maioria da população sofre de lombalgia crônica ao longo da vida.
Atualmente, ainda não existe um tratamento padrão para dor lombar crônica.
A massagem é comumente escolhida e amplamente utilizada pelo paciente como um complemento ao tratamento convencional.
No entanto, sua eficácia ainda não está convencida.
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a eficácia da massagem para dor lombar crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com os critérios diagnósticos de lombalgia;
- Idade entre 20 e 55 anos;
- Não tomar medicamentos hormonais ou antirreumáticos nos últimos 2 meses;
- Sem história de alergia a medicamentos hormonais Medicamentos para a dor;
- participação voluntária e assinatura de um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Estar grávida ou durante a lactação;
- Ter sofrido de doenças psiquiátricas, neurológicas, cardiovasculares, respiratórias ou renais graves, e assim por diante;
- Déficits neurológicos graves causados por protrusão grave do disco lombar e indicações de operação;
- Recebendo terapia de mensagem nos últimos 3 meses para aliviar a dor lombar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Massagem
Para tratar a dor lombar com massagem
|
A massoterapia é uma intervenção que pode ser usada para relaxar os músculos e regular as articulações deslocadas por manipulação manual.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofeno
Grupo de controle de medicamentos
|
O ibuprofeno é um analgésico comum que tem sido amplamente utilizado no controle regular de vários sintomas de dor.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da linha de base na função das costas medida pelo Questionário de Incapacidade Roland-Morris aos 2 meses
Prazo: No início, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
para avaliar a recuperação da função das costas
|
No início, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuações da Associação Ortopédica Japonesa
Prazo: No início, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
para avaliar a melhora da função das costas
|
No início, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
Questionário de dor McGill
Prazo: No início, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
Para avaliar o alívio da dor
|
No início, 4ª, 6ª, 8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 2011SZ0302.1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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