- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01973010
Massasjeterapi for kroniske korsryggsmerter
7. september 2014 oppdatert av: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Fase 1-studie av massasjeterapi for kroniske korsryggsmerter
Hensikten med denne studien er å finne ut om massasje er effektiv i behandlingen av korsryggsmerter og å optimalisere den kliniske terapeutiske massasjeplanen for korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske korsryggsmerter er en utbredt tilstand blant voksne.
Et stort flertall av befolkningen lider av kroniske korsryggsmerter i løpet av livet.
Foreløpig finnes det fortsatt ingen standardbehandling for kroniske korsryggsmerter.
Massasje er ofte valgt og mye brukt av pasienter som et supplement til konvensjonell behandling.
Effektiviteten er imidlertid fortsatt ikke overbevist.
Denne studien er designet for å vurdere effektiviteten av massasje for kroniske korsryggsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I samsvar med de diagnostiske kriteriene for korsryggsmerter;
- Alder mellom 20 og 55 år;
- Ikke tatt hormonmedisiner eller antireumatiske legemidler innen de siste 2 månedene;
- Ingen allergihistorie med hormonmedisiner Smertemedisin;
- frivillig deltakelse og skriftlig undertegning av et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Å være gravid eller under amming;
- Har lidd av alvorlige psykiatriske, nevrologiske, kardiovaskulære, respiratoriske eller nyresykdommer, og så videre;
- Alvorlige nevrologiske mangler forårsaket av alvorlig lumbal skivefremspring og operasjonsindikasjoner;
- Mottatt meldingsterapi i løpet av de siste 3 månedene for å frigjøre korsryggsmerter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Massasje
For å behandle korsryggsmerter med massasje
|
Massasjeterapi er en intervensjon som kan brukes til å slappe av muskler og regulere forskjøvede ledd ved manuell manipulasjon.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Medisinkontrollgruppe
|
Ibuprofen er et vanlig smertestillende middel som har blitt mye brukt i regelmessig kontroll av ulike smertesymptomer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ryggfunksjon målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire etter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline, 4., 6., 8. uke
|
å vurdere utvinningen av ryggfunksjonen
|
Ved baseline, 4., 6., 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Japanske ortopedisk forenings resultater
Tidsramme: Ved baseline, 4., 6., 8. uke
|
å vurdere forbedring av ryggfunksjonen
|
Ved baseline, 4., 6., 8. uke
|
|
McGill smerteskjema
Tidsramme: Ved baseline, 4., 6., 8. uke
|
For å vurdere lindring av smerte
|
Ved baseline, 4., 6., 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
31. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Ryggsmerte
- Smerte i korsryggen
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- 2011SZ0302.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)