- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01973010
Massageterapi for kroniske lænderygsmerter
7. september 2014 opdateret af: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Fase 1-undersøgelse af massageterapi for kroniske lænderygsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om massage er effektiv til behandling af lænderygsmerter og at optimere det kliniske terapeutiske skema for massage til lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske lændesmerter er en udbredt tilstand blandt voksne.
Et stort flertal af befolkningen lider af kroniske lænderygsmerter i deres levetid.
På nuværende tidspunkt findes der stadig ingen standardbehandling for kroniske lænderygsmerter.
Massage er almindeligt valgt og i vid udstrækning brugt af den syge som et supplement til konventionel behandling.
Dens effektivitet er dog stadig ikke overbevist.
Dette forsøg er designet til at vurdere effektiviteten af massage til kroniske lændesmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
- Acupuncture and Tuina college of Chengdu University of TCM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for lænderygsmerter;
- Alder mellem 20 og 55 år;
- Ikke at tage hormonpræparater eller antireumatiske lægemidler inden for de seneste 2 måneder;
- Ingen allergihistorie af hormonmedicin Smertemedicin;
- frivillig deltagelse og skriftlig underskrift af et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- at være gravid eller under amning;
- at have lidt af alvorlige psykiatriske, neurologiske, kardiovaskulære, luftvejs- eller nyresygdomme og så videre;
- Alvorlige neurologiske mangler forårsaget af alvorligt fremspring i lændeskiven og operationsindikationer;
- Modtaget beskedbehandling i de sidste 3 måneder for at slippe af med lænderygsmerter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Massage
Til behandling af lændesmerter med massage
|
Massageterapi er en intervention, der kan bruges til at slappe af muskler og regulere forskudte led ved manuel manipulation.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofen
Medicinkontrolgruppe
|
Ibuprofen er et almindeligt smertestillende middel, som er blevet brugt i vid udstrækning til regelmæssig kontrol af forskellige smertesymptomer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i rygfunktionen målt ved Roland-Morris Disability Questionnaire efter 2 måneder
Tidsramme: Ved baseline, 4., 6., 8. uge
|
at vurdere genopretningen af rygfunktionen
|
Ved baseline, 4., 6., 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Japanese Orthopaedic Associations resultater
Tidsramme: Ved baseline, 4., 6., 8. uge
|
at vurdere forbedringen af rygfunktionen
|
Ved baseline, 4., 6., 8. uge
|
|
McGill smerte spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, 4., 6., 8. uge
|
At vurdere lindring af smerte
|
Ved baseline, 4., 6., 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2013
Først opslået (SKØN)
31. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011SZ0302.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)