Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neonatal Sepsis Workup för högrisk nyfödda - Utvärdering av behov och sätt att förebygga

11 februari 2014 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Sepsis är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet bland nyfödda. På grund av strikta kriterier och för att diagnostisera och förebygga tidig grupp B streptokock (EOGBS) sepsis, genomgår många spädbarn en sepsisupparbetning enbart på grund av riskfaktorer, även om de är asymtomatiska. Vårt mål är att utvärdera antalet nyfödda som genomgår sepsisupparbetning enbart på grund av riskfaktorer, att fastställa antalet nyfödda som har positiva blododlingar och att etablera sätt att minska antalet asymtomatiska spädbarn som genomgår sepsisupparbetning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • The Hillel Yaffe Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Erez Nadir, MD
        • Underutredare:
          • Sylvia Foldi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 dagar (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Asymtomatiska termins-/närblivna nyfödda till en mamma med smittsamma riskfaktorer såsom för tidig ruptur av membran, GBS-bärare etc, som genomgått sepsisupparbetning på grund av sina moderns riskfaktorer,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Nyfödda med blododlingar som tagits från dem de första 48 timmarna

Exklusions kriterier:

  • Prematura nyfödda
  • Septiska/sjukt uppträdande nyfödda
  • Nyfödda som kräver inläggning på NICU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Asymtomatiska nyfödda som genomgått sepsis
Utvärdering av journaler av asymtomatiska nyfödda som genomgått sepsis under de första 48 timmarna av livet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asymtomatiska nyfödda som genomgick sepsisupparbetning
Tidsram: 3 år
Antalet. asymtomatiska nyfödda som genomgick sepsisupparbetning endast på grund av moderns riskfaktorer kommer att bestämmas
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiva blododlingar av totala kulturer
Tidsram: 3 år
Andel positiva blododlingar av de totala kulturerna som togs.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

12 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYMC-104-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera