- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05274776
Minska säkert nyfödda antibiotikaexponering med sepsis-kalkylatorn för tidig uppkomst
Minska säkert nyfödda antibiotikaexponering med sepsis-kalkylatorn för tidigt inträde: en klusterrandomiserad studie (EOS Calculator RCT)
Nyfödda är i riskzonen för tidig sepsis (EOS), som inträffar inom 72 timmar efter födseln. Incidensen av bevisad EOS är 0,5-2,0 per 1000 levande födda. Den årliga födelsetalen i Nederländerna är cirka 170 000, följaktligen varierar antalet EOS-fall mellan 85 och 340. Emellertid får cirka 5 %, alltså 8 500, av sena för tidigt födda och fullgångna nyfödda empirisk antibiotikabehandling i enlighet med den nuvarande holländska riktlinjen. Ett alternativ är den CE-certifierade EOS-kalkylatorapplikationen, som beräknar en individuell EOS-risk med behandlingsråd. I denna prospektiva klusterrandomiserade multicenterstudie kommer den nuvarande holländska riktlinjen att jämföras med EOS-kalkylatorn hos nyfödda med risk för EOS.
De primära målen för denna studie är:
- För att undersöka om användningen av EOS-kalkylatorn minskar antibiotikaexponeringen hos nyfödda med misstänkt EOS under de första 24 timmarna efter födseln.
- För att undersöka förekomsten av ett eller flera av följande fyra fördefinierade säkerhetskriterier, nämligen 1) behovet av andningsstöd och/eller 2) behovet av en intravaskulär vätskebolus för hemodynamisk instabilitet på grund av sepsis och/eller 3) remiss till neonatal intensivvårdsavdelning för sepsisbehandling och/eller 4) bevisad EOS.
Sekundära mål med studien är:
- För att undersöka om användningen av EOS-kalkylatorn minskar den totala varaktigheten av antibiotikabehandling hos nyfödda med misstänkt EOS.
- För att undersöka om användningen av EOS-kalkylatorn minskar andelen påbörjad antibiotikabehandling för misstänkt och, eller bevisat EOS, om symtomen startade mellan 24-72 timmar efter födseln.
- Att studera effekten av (misstänkt) EOS på föräldrar/vårdnadshavare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Misstanke om EOS grundar sig ofta på riskfaktorer och ospecifika kliniska symtom, såsom maternell feber under förlossningen eller snabb andning hos den nyfödda. Kombinationen av svårigheten att känna igen EOS i tid och risken för allvarliga konsekvenser av att EOS inte behandlas i tid har resulterat i en låg tröskel för start av empirisk antibiotikabehandling. Detta har lett till betydande överbehandling.
Den nuvarande standarden för vård i Nederländerna är Dutch Society of the Nederlands (NVK) riktlinje "Förebyggande och behandling av tidigt uppkomna neonatala infektioner", som är en anpassning av 2012 års version av National Institute for Health and Care Excellence (NICE). ) riktlinje "Antibiotika för tidig neonatal infektion: antibiotika för förebyggande och behandling av tidig neonatal infektion". NVK-riktlinjen använder riskfaktorer och symtom för att kategoriskt indikera vilka nyfödda som behöver antibiotikabehandling. Vid utvärdering av dess användning på 9 holländska sjukhus fann man begränsad efterlevnad, särskilt när antibiotika rekommenderades av riktlinjen men undanhölls av läkare. Denna begränsade efterlevnad indikerar att det är önskvärt att ändra den nuvarande riktlinjen eller att undersöka användningen av en alternativ metod.
En ny metod för att avgöra vilka nyfödda som behöver antibiotikabehandling är "EOS-kalkylatorn". Denna metod har utvecklats i USA och använder en kombination av detaljerad information om 5 moderns riskfaktorer och förekomsten av kliniska neonatala symtom för att beräkna en individuell EOS-risk och behandlingsråd.
För den nederländska situationen kan jämvikt mellan den nuvarande NVK-riktlinjen och EOS-kalkylatorn fastställas med hänsyn till riskbalansen för både över- och underbehandling av EOS för båda strategierna. En stor mängd bevis stöder nu säkerheten i EOS-kalkylatormetoden, men validering utanför den nordamerikanska miljön är begränsad, särskilt för säkerhetsresultat.
En prospektiv klusterrandomiserad holländsk valideringsstudie av EOS-kalkylatorn behövs innan implementering på grund av följande skäl:
- Multicentervalidering av faktisk användning av EOS-kalkylatorn har inte utförts i Nederländerna.
- Hittills har ingen randomiserad prospektiv studie av EOS-kalkylatoranvändning med säkerhet som utfallsmått utförts. Specifikt finns det inga studier som tar hänsyn till de potentiella effekterna av en behandlingsförsening på grund av användning av EOS-kalkylator. Detta gäller särskilt för fall som är kliniskt misstänkta för EOS, men inte odlingsbekräftade.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Prof. Frans B. Plötz, MD, PhD
- Telefonnummer: +31(0)887531753
- E-post: fbplotz@tergooi.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bo M. van der Weijden, MD
- E-post: b.m.vanderweijden@amsterdamumc.nl
Studieorter
-
-
-
Alkmaar, Nederländerna
- Rekrytering
- Northwest Clinics
-
Almere, Nederländerna
- Rekrytering
- FlevoHospital
-
Amstelveen, Nederländerna
- Rekrytering
- Amstelland Hospital
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- OLVG
-
Groningen, Nederländerna
- Rekrytering
- Martini Hospital
-
Haarlem, Nederländerna
- Rekrytering
- Spaarne Hospital
-
Hoorn, Nederländerna
- Rekrytering
- Dijklander Hospital
-
Nijmegen, Nederländerna
- Rekrytering
- Canisius-Wilhelmina Hospital
-
Veldhoven, Nederländerna
- Rekrytering
- Maxima Medical Center
-
Zaandam, Nederländerna
- Rekrytering
- Zaans Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postmenstruell ålder på 34 veckor eller mer;
- ålder mellan 0-24 timmar;
- minst en EOS-riskfaktor eller kliniska tecken på infektion (misstänkt för EOS) närvarande inom de första 24 timmarna av livet;
- samtycke från förälder/vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- stora medfödda anomalier;
- språkbarriär (brist på effektiv kommunikation eller närhelst det hindrar förståelsen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: NVK:s riktlinjer
NVK:s riktlinjer använder 8 maternala och 15 neonatala riskfaktorer, var och en kategoriserad som antingen röd flagga eller icke-röd flagga.
Dessa kriterier vägleder läkare om hanteringen vid misstänkt EOS.
Kortfattat rekommenderas antibiotikabehandling om minst en röd flagga och, eller, två eller flera icke-röda flaggor är närvarande.
En observationsperiod på minst 12 timmar rekommenderas om en icke-röd flagga är närvarande.
Antibiotika rekommenderas när en infektion misstänks under denna observation.
Nyfödda utan EOS-riskfaktorer, med ett bra kliniskt tillstånd och en graviditetsålder på mer än 36 veckor kommer att skrivas ut.
Om riktlinjerna rekommenderar en observationsperiod, skrivs den nyfödda med ett gott kliniskt tillstånd ut efter upprepad fysisk undersökning.
Om antibiotikabehandling påbörjas beror utskrivningen på behandlingens längd och det kliniska förloppet.
Vid utskrivningen uppmanas föräldrar att ringa sjukhuset vid tecken på infektion inom de första 14 dagarna av livet.
|
|
Experimentell: EOS-kalkylator
Genom att använda EOS-kalkylatorapplikationen mellan 0-24 timmar efter födseln, används moderns EOS-riskfaktorer i kombination med den fysiska undersökningen av det nyfödda barnet för att tilldela en riskkategori och åtföljande klinisk rekommendation baserad på uppskattad EOS-incidens för varje nyfödd i riskzonen för en infektion .
Resultaten från EOS-kalkylatorn används för att vägleda den kliniska ledningen för att utföra antingen en diagnostisk upparbetning och start av antibiotika för (misstänkt) EOS, eller ett konservativt tillvägagångssätt med rutinkontroller av vitala parametrar var tredje timme.
Vid rutinkontroller kommer en omvärdering av det fysiska utseendet av en barnläkare eller barnläkare att äga rum inom 24 timmar efter förlossningen.
Nyfödda kommer att observeras i minst 24 timmar.
Om antibiotika påbörjas beror behovet av ytterligare behandling på blododlingsresultat, infektionsparametrar och den nyföddas kliniska tillstånd.
Avbrytande av antibiotikabehandling och utskrivning avgörs av den behandlande läkaren.
|
För denna studie utvecklades EOS-kalkylatorn som en mobilapplikation (av everywhereIM), inklusive CE-märkning.
Det handlar om en medicinteknisk produkt för vårdpersonal.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Co-primärt överlägsenhetsresultat: antibiotikabehandling startade inom 24 timmar efter födseln
Tidsram: 0-24 timmar efter födseln
|
Andelen patienter som påbörjade antibiotikabehandling för misstänkt och eller påvisad EOS under de första 24 timmarna efter födseln.
|
0-24 timmar efter födseln
|
Första co-primär non-inferioritetsutfall (säkerhet): andel patienter med andningsstöd
Tidsram: 0-14 dagar efter födseln
|
Ett sammansatt non-inferiority-resultat avseende närvaron av ett eller flera av följande fyra fördefinierade säkerhetskriterier, nämligen 1) behovet av andningsstöd och/eller 2) behovet av en intravaskulär vätskebolus för hemodynamisk instabilitet på grund av sepsis, och/eller 3) remiss till en neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) för sepsisbehandling, och/eller 4) bevisad EOS. - Andningsstöd definieras som varje form av andningsstöd (invasiv ventilation, kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), högflödes näskanyl (HFNC), lågflödessyre) under den första levnadsveckan. |
0-14 dagar efter födseln
|
Andra co-primära non-inferiority-utfall (säkerhet): andel patienter med hemodynamiskt stöd
Tidsram: 0-14 dagar efter födseln
|
- Intravaskulär vätskebolus definieras som intravenös administrering av en vätskebolus på 10 ml/kg inom 15-30 minuter.
Det är det första steget i behandlingen av hemodynamiskt instabila nyfödda på grund av sepsis.
|
0-14 dagar efter födseln
|
Tredje co-primärt icke-inferioritetsutfall (säkerhet): andel patienter som remitteras till en NICU för sepsisbehandling
Tidsram: 0-14 dagar efter födseln
|
0-14 dagar efter födseln
|
|
Fjärde co-primära non-inferiority-utfallet (säkerhet): andel patienter med bevisad EOS
Tidsram: 0-14 dagar efter födseln
|
- Beprövad EOS definieras som en odling av blod eller cerebrospinalvätska (CSF) som erhålls inom 72 timmar efter födseln som odlar en patogen bakterieart.
|
0-14 dagar efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet av antibiotikabehandling
Tidsram: 0-14 dagar efter födseln
|
Den totala varaktigheten av antibiotikabehandling: datum och tid för första administrering av intravenös antibiotikabehandling, och datum och tid för den senaste administreringen av intravenös antibiotikabehandling.
|
0-14 dagar efter födseln
|
Antibiotikabehandling startade mellan 24-72 timmar efter födseln
Tidsram: 24-72 timmar efter födseln
|
Andelen antibiotikabehandling påbörjad för misstänkt och eller bevisad EOS om symtom startade mellan 24-72 timmar efter födseln.
|
24-72 timmar efter födseln
|
Frågeformulär: livskvalitet
Tidsram: 14-28 dagar efter födseln
|
För att få en uppfattning om vilken inverkan (misstänkt) tidig sepsis har på livskvaliteten (QoL) för både föräldrar/vårdnadshavare och deras barn kommer föräldrar/vårdnadshavare att ombes fylla i ett frågeformulär dag 14 efter födseln.
Den första delen samlar information om medicinska faktorer efter sjukhusvistelse (biverkningar, antal läkarbesök, återinläggning och läkemedelsanvändning) och grundläggande behov hos den nyfödda (patientens sömnkvalitet, (amnings)framgångsfrekvens).
Den andra delen tar upp den subjektiva utvärderingen av förälder/vårdnadshavare av effekterna av nyföddas intagning och förälders/vårdnadshavares projektion av deras nyföddas framtida livskvalitet.
Påståenden med sex möjliga svar kommer att användas: "inte alls, lite, i genomsnitt, mer än genomsnittet, mycket, inte tillämpligt" eller "dåligt, rättvist, bra, mycket bra, utmärkt, inte tillämpligt".
Deltagarna kommer inte göra poäng på en numrerad skala utan kryssa för det svar (i text) som stämmer bäst.
Den sista delen av enkäten samlar in demografisk data.
|
14-28 dagar efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frans B. Plötz, MD, PhD, Amsterdam UMC, Tergooi Ziekenhuizen
- Studierektor: Bo M. van der Weijden, MD, Amsterdam UMC, Tergooi Ziekenhuizen
- Studierektor: Niek B. Achten, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shane AL, Sanchez PJ, Stoll BJ. Neonatal sepsis. Lancet. 2017 Oct 14;390(10104):1770-1780. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31002-4. Epub 2017 Apr 20.
- Sagori Mukhopadhyay, Karen M. Puopolo; Neonatal Early-Onset Sepsis: Epidemiology and Risk Assessment. Neoreviews April 2015; 16 (4): e221-e230.
- Simonsen KA, Anderson-Berry AL, Delair SF, Davies HD. Early-onset neonatal sepsis. Clin Microbiol Rev. 2014 Jan;27(1):21-47. doi: 10.1128/CMR.00031-13.
- Klingenberg C, Kornelisse RF, Buonocore G, Maier RF, Stocker M. Culture-Negative Early-Onset Neonatal Sepsis - At the Crossroad Between Efficient Sepsis Care and Antimicrobial Stewardship. Front Pediatr. 2018 Oct 9;6:285. doi: 10.3389/fped.2018.00285. eCollection 2018.
- Cantey JB, Wozniak PS, Pruszynski JE, Sanchez PJ. Reducing unnecessary antibiotic use in the neonatal intensive care unit (SCOUT): a prospective interrupted time-series study. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1178-1184. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30205-5. Epub 2016 Jul 22.
- Korpela K, Zijlmans MA, Kuitunen M, Kukkonen K, Savilahti E, Salonen A, de Weerth C, de Vos WM. Childhood BMI in relation to microbiota in infancy and lifetime antibiotic use. Microbiome. 2017 Mar 3;5(1):26. doi: 10.1186/s40168-017-0245-y.
- Low JSY, Soh SE, Lee YK, Kwek KYC, Holbrook JD, Van der Beek EM, Shek LP, Goh AEN, Teoh OH, Godfrey KM, Chong YS, Knol J, Lay C. Ratio of Klebsiella/Bifidobacterium in early life correlates with later development of paediatric allergy. Benef Microbes. 2017 Oct 13;8(5):681-695. doi: 10.3920/BM2017.0020. Epub 2017 Oct 12.
- NVOG (Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie), NVK (Nederlandse Vereniging Kindergeneeskunde). Preventie en behandeling van early-onset neonatale infecties (Adaptatie van de NICE-richtlijn). 2017 p. 1-94.
- van der Weijden BM, Achten NB, Bekhof J, Evers EE, Berk M, Kamps AWA, Rijpert M, Ten Tusscher GW, van Houten MA, Plotz FB. Multicentre study found that adherence to national antibiotic recommendations for neonatal early-onset sepsis was low. Acta Paediatr. 2021 Mar;110(3):791-798. doi: 10.1111/apa.15488. Epub 2020 Aug 10.
- Escobar GJ, Puopolo KM, Wi S, Turk BJ, Kuzniewicz MW, Walsh EM, Newman TB, Zupancic J, Lieberman E, Draper D. Stratification of risk of early-onset sepsis in newborns >/= 34 weeks' gestation. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):30-6. doi: 10.1542/peds.2013-1689. Epub 2013 Dec 23.
- Puopolo KM, Draper D, Wi S, Newman TB, Zupancic J, Lieberman E, Smith M, Escobar GJ. Estimating the probability of neonatal early-onset infection on the basis of maternal risk factors. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1155-63. doi: 10.1542/peds.2010-3464. Epub 2011 Oct 24.
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Achten NB, Klingenberg C, Benitz WE, Stocker M, Schlapbach LJ, Giannoni E, Bokelaar R, Driessen GJA, Brodin P, Uthaya S, van Rossum AMC, Plotz FB. Association of Use of the Neonatal Early-Onset Sepsis Calculator With Reduction in Antibiotic Therapy and Safety: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2019 Nov 1;173(11):1032-1040. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.2825.
- Achten NB, Dorigo-Zetsma JW, van der Linden PD, van Brakel M, Plotz FB. Sepsis calculator implementation reduces empiric antibiotics for suspected early-onset sepsis. Eur J Pediatr. 2018 May;177(5):741-746. doi: 10.1007/s00431-018-3113-2. Epub 2018 Feb 18.
- van der Weijden BM, Achten NB, Bekhof J, Evers EE, van Dongen O, Rijpert M, Kamps AWA, Ten Tusscher GW, van Houten MA, Plotz FB. Neonatal early-onset sepsis calculator recommended significantly less empiric antibiotic treatment than national guidelines. Acta Paediatr. 2020 Dec;109(12):2549-2551. doi: 10.1111/apa.15391. Epub 2020 Jun 17. No abstract available.
- Achten NB, Klingenberg C, Plotz FB. Neonatal Early-Onset Sepsis Calculator and Antibiotic Therapy-Reply. JAMA Pediatr. 2020 May 1;174(5):508-509. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.6269. No abstract available.
- Kerste M, Corver J, Sonnevelt MC, van Brakel M, van der Linden PD, M Braams-Lisman BA, Plotz FB. Application of sepsis calculator in newborns with suspected infection. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(23):3860-5. doi: 10.3109/14767058.2016.1149563. Epub 2016 Mar 7.
- Achten, N. B., Zonneveld, R., Tromp, E., & Plotz, F. B. (2017). Association between sepsis calculator and infection parameters for newborns with suspected early onset sepsis. Journal of clinical neonatology, 6(3), 159-162.
- Achten NB, Visser DH, Tromp E, Groot W, van Goudoever JB, Plotz FB. Early onset sepsis calculator implementation is associated with reduced healthcare utilization and financial costs in late preterm and term newborns. Eur J Pediatr. 2020 May;179(5):727-734. doi: 10.1007/s00431-019-03510-9. Epub 2020 Jan 2.
- Achten NB, Dorigo-Zetsma JW, van Rossum AMC, Oostenbrink R, Plotz FB. Risk-based maternal group B Streptococcus screening strategy is compatible with the implementation of neonatal early-onset sepsis calculator. Clin Exp Pediatr. 2020 Oct;63(10):406-410. doi: 10.3345/cep.2020.00094. Epub 2020 Apr 16.
- Benitz WE, Achten NB. Finding a role for the neonatal early-onset sepsis risk calculator. EClinicalMedicine. 2020 Jan 26;19:100255. doi: 10.1016/j.eclinm.2019.100255. eCollection 2020 Feb. No abstract available.
- Benitz WE, Achten NB. Technical assessment of the neonatal early-onset sepsis risk calculator. Lancet Infect Dis. 2021 May;21(5):e134-e140. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30490-4. Epub 2020 Oct 29.
- Achten NB, Plotz FB, Klingenberg C, Stocker M, Bokelaar R, Bijlsma M, Giannoni E, van Rossum AMC, Benitz WE. Stratification of Culture-Proven Early-Onset Sepsis Cases by the Neonatal Early-Onset Sepsis Calculator: An Individual Patient Data Meta-Analysis. J Pediatr. 2021 Jul;234:77-84.e8. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.01.065. Epub 2021 Feb 3. Erratum In: J Pediatr. 2022 Aug;247:184-189.
- Counsilman CE, Heeger LE, Tan R, Bekker V, Zwaginga JJ, Te Pas AB, Lopriore E. Iatrogenic blood loss in extreme preterm infants due to frequent laboratory tests and procedures. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Aug;34(16):2660-2665. doi: 10.1080/14767058.2019.1670800. Epub 2019 Oct 6.
- Kuzniewicz MW, Walsh EM, Li S, Fischer A, Escobar GJ. Development and Implementation of an Early-Onset Sepsis Calculator to Guide Antibiotic Management in Late Preterm and Term Neonates. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2016 May;42(5):232-9. doi: 10.1016/s1553-7250(16)42030-1. No abstract available.
- Keij FM, Kornelisse RF, Hartwig NG, Mauff K, Poley MJ, Allegaert K, Reiss IKM, Tramper-Stranders GA. RAIN study: a protocol for a randomised controlled trial evaluating efficacy, safety and cost-effectiveness of intravenous-to-oral antibiotic switch therapy in neonates with a probable bacterial infection. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e026688. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026688.
- Ferrand A, Gorgos A, Ali N, Payot A. Resilience Rather than Medical Factors: How Parents Predict Quality of Life of Their Sick Newborn. J Pediatr. 2018 Sep;200:64-70.e5. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.05.025. Epub 2018 Jun 27.
- NFU (Dutch Federation of University Medical Centers). Richtlijn Kwaliteitsborging Mensgebonden Onderzoek 2020. 2020.
- Cotten CM. Adverse consequences of neonatal antibiotic exposure. Curr Opin Pediatr. 2016 Apr;28(2):141-9. doi: 10.1097/MOP.0000000000000338.
- Zven SE, Susi A, Mitre E, Nylund CM. Association Between Use of Multiple Classes of Antibiotic in Infancy and Allergic Disease in Childhood. JAMA Pediatr. 2020 Feb 1;174(2):199-200. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.4794.
- van Herk W, Stocker M, van Rossum AM. Recognising early onset neonatal sepsis: an essential step in appropriate antimicrobial use. J Infect. 2016 Jul 5;72 Suppl:S77-82. doi: 10.1016/j.jinf.2016.04.026. Epub 2016 May 21.
- National Institute for Health and Care Excellence. Neonatal infection (early onset): Antibiotics for prevention and treatment. Clinical Guideline. 2012
- Neonatal infection: antibiotics for prevention and treatment. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Apr 20. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK571222/
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL78203.018.21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EOS
-
EVEREST PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDAHar inte rekryterat ännuTidig insättande skolios (EOS)Brasilien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytering
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekryteringGraviditetsrelaterad | EOS | Foster Foster | SitsfosterpresentationFrankrike
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadErytroblastos, foster | Tidig insättande allvarlig hemolytisk sjukdom hos foster och nyfödda (EOS-HDFN)Förenta staterna, Kanada, Nederländerna, Belgien, Australien, Tyskland, Spanien, Sverige, Storbritannien
Kliniska prövningar på EOS-kalkylator
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringPatellofemoralt smärtsyndromFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOkändLordosis | Cervicobrachial neuralgiFrankrike
-
University of PecsAvslutad
-
University of Colorado, DenverRekryteringIntervertebral diskdegeneration | Artros, ryggradFörenta staterna
-
Medical School of TunisiaInstitut Kassab d'OrthopédieOkänd
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Har inte rekryterat ännuHöftdysplasi | Femoroacetabulär Impingement
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekryteringGraviditetsrelaterad | EOS | Foster Foster | SitsfosterpresentationFrankrike
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEOS imaging Inc.AvslutadIdiopatisk skolios för ungdomarFörenta staterna
-
University of PecsRekrytering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringFemoroacetabulär ImpingementBelgien