Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde för distributionsbredden för röda blodkroppar (RDW) vid neonatal sepsis

10 januari 2019 uppdaterad av: mariam nagy gamil, Assiut University

Prognostiskt värde för distributionsbredden för röda blodkroppar (RDW) vid neonatal sepsis hos patienter inlagda på Assiut University Children Hospital.

  1. Utvärdera sambandet mellan RDW och svårighetsgrad och dödlighet hos patienter med neonatal sepsis.
  2. Att använda RDW som ett enkelt, billigt, applicerbart och snabbt test för att upptäcka prognos för neonatal sepsis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sepsis definieras som ett livshotande tillstånd som orsakas av ett oreglerat värdsvar på infektion. Sepsis är ansvarig för cirka 45 % av neonatala nödfall och är en ledande orsak till neonatal mortalitet och sjuklighet, och står för 14 % av dödsfallen i den åldersgruppen.

De tidiga symtomen och tecknen på neonatal sepsis är vanligtvis milda och ospecifika men kan snabbt utvecklas till septisk chock, spridd intravaskulär koagulation (DIC) och död. Det är därför av yttersta vikt att hitta ett verktyg för att förutsäga spädbarn som är mer benägna att uppleva ett sämre kliniskt resultat så att närmare övervakning och mer aggressiv behandling skulle erbjudas dem.

Tidig debut av sepsis (EOS) beror vanligtvis på transplacental, stigande eller intrapartum överföring i den perinatala perioden strax före eller under födseln, upp till postnatal (PN) 7 dagar. Sen sepsis (LOS) förvärvas genom horisontell överföring i hemmet, sjukhuset eller i samhället efter PN-dagen.

Tidig diagnos och snabb insättande av antimikrobiell terapi är väsentliga för att mildra den höga dödligheten och för att undvika sjuklighet i samband med sent debuterande neonatal sepsis. Under de senaste åren har biokemiska markörer varit viktiga inom forskningsområdena inom neonatala infektioner. Inflammatorisk kaskad som svar på en infektion omfattar många förhöjda markörer, som ofta används för diagnos och övervakning av sepsis.

Många molekyler har studerats som potentiellt användbara prognostiska markörer vid neonatal sepsis. Dessa inkluderar C-reaktivt protein (CRP), prokalcitonin, IL-6, IL-8, CD64 och lösligt E-selektin.

Red cell distribution width (RDW) är en markör som har studerats vid neonatal sepsis. RDW är ett mått på variationen hos röda blodkroppar i storlek (anisocytos) och utvärderas rutinmässigt som en del av ett fullständigt blodvärde. RDW kan vara förhöjd under tillstånd av ineffektiv produktion, eller ökad förstörelse av röda blodkroppar, vilket vanligtvis förekommer i inflammatoriska eller infektionssituationer.

Röda blodkroppars distributionsbredd har klassiskt använts som ett screeningindex för järnbristanemi. En växande mängd bevis tyder dock på att denna enkla markör kan ha en roll i att förutsäga ogynnsamma resultat vid sepsis såväl som i olika kliniska situationer, inklusive kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, akut pankreatit, malignitet, infektiös endokardit, peritonealdialys och hos kritiskt sjuka barn i allmänhet.

Patofysiologin för förhöjningen av RDW hos dessa patienter är inte välkänd, men det har rapporterats att förhöjd RDW är associerad med inflammatoriska markörer som C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentationshastighet, interleukin-6 och tumörnekrosfaktor- alfa. Proinflammatoriska cytokiner av sepsis har visats undertrycka mognaden av röda blodkroppar (RBC) och minska halveringstiden för RBC, vilket resulterar i förhöjda RDW-värden. De flesta tidigare studier som undersökte det prognostiska värdet av RDW har utförts på vuxna patienter, och liknande studier vid neonatal sepsis är sällsynta och små. Syftet med den aktuella forskningen är att undersöka den prognostiska rollen för denna rutinmässigt tillgängliga markör hos fullgångna nyfödda med sepsis och att jämföra den med andra traditionella prognostiska biomarkörer.

Den prognostiska potentialen för RDW är av särskilt intresse eftersom den rutinmässigt ingår i de automatiska analyserna av fullständigt blodvärde (CBC) hos inlagda patienter och därmed tillgänglig och ingen extra kostnad för läkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 månad (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Alla spädbarn från födseln till 1 månads ålder med diagnosen säker eller trolig sepsis kommer att inkluderas i studien. En diagnos av definitiv sepsis ställs när ett patogent agens isoleras från blodet eller cerebrospinalvätskan i närvaro av kliniska tecken som tyder på sepsis. Trolig sepsis diagnostiseras när positiva kulturer saknas i närvaro av tecken som tyder på sepsis och 2 positiva screeningparametrar (onormal CRP, erytrocytsedimentationshastighet, trombocytantal, totalt antal leukocyter, absolut antal neutrofiler eller förhållandet omogna/totala neutrofiler >0,2) . När tecken på sepsis finns men både sepsisscreeningsparametrar och odlingar är negativa anses detta som ingen sepsis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla spädbarn från födseln till 1 månads ålder med diagnosen definitiv eller trolig sepsis kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • gestationsålder mindre än 37 veckor.

    • perinatal asfyxi.
    • spädbarn med mer än 1 episod av sepsis, endast den första inkluderades.
    • Spädbarn med dysmorfa egenskaper som tyder på kromosomavvikelser.
    • nyfödda under en antibiotikakur innan lämpligt blodprov tas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neonatal dödlighet.
Tidsram: 30 dagar
Antal nyfödda dog av sepsis.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mariam N Gamil, resident, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal SEPSIS

Prenumerera