- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02101762
Studera för att jämföra CAUTI-priser efter ERASE CAUTI Tray Icke-silver vs Silver Coated Foley-katetrar
12 september 2016 uppdaterad av: Medline Industries
En klinisk studie för att jämföra CAUTI-frekvenserna efter RADERA CAUTI-bricka Icke-silverbelagda Foley-katetrar Vers Silverbelagda Foley-katetrar
Foley-katetern är en komponent i en kateterinsättningsprocedur som kan bidra till en kateterassocierad urinvägsinfektion (CAUTI).
Förbättring av kateterinsättningsprocedurerna med ERASE CAUTI Tray-systemet kan hjälpa till att sänka dessa infektionsfrekvenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
756
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som kräver Foley-katetrar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Mottaget antingen silverbelagd Foley-kateter eller ERASE CAUTI icke-silverbelagd kateter
Exklusions kriterier:
- UVI närvarande vid nuvarande sjukhusinläggning
- Brännskadapatienter, transplantationspatienter eller patienter med nedsatt immunförsvar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Silverbelagda katetrar
Försökspersoner som tidigare hade fått silverbelagda Foley-katetrar.
|
|
RADERA CAUTI Icke-silverbelagda katetrar
Försökspersoner som fick icke-silverkatetrar från en ERASE CAUTI-bricka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i urinvägsinfektionsfrekvensen
Tidsram: 3-9 månader baserat på storleken på ICU och kateteranvändning
|
Infektionsfrekvens/1000 kateterdagar.
|
3-9 månader baserat på storleken på ICU och kateteranvändning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kateteranvändning
Tidsram: Kateterdagar
|
Antal dagar använda katetrar.
|
Kateterdagar
|
|
Infektionskostnader
Tidsram: Varaktighet av infektion
|
Kateterrelaterade avgifter för infektioner
|
Varaktighet av infektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
2 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MII-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .