- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02101762
Studio per confrontare i tassi di CAUTI in seguito a cateteri di Foley con vassoio ERASE CAUTI senza argento e con rivestimento in argento
12 settembre 2016 aggiornato da: Medline Industries
Uno studio clinico per confrontare i tassi di CAUTI in seguito a cateteri di Foley con vassoio ERASE CAUTI non rivestiti in argento Cateteri di Foley rivestiti in argento Verse
Il catetere di Foley è un componente in una procedura di inserimento del catetere che potrebbe contribuire a un'infezione del tratto urinario associata al catetere (CAUTI).
Il miglioramento delle procedure di inserimento del catetere utilizzando il sistema ERASE CAUTI Tray può aiutare a ridurre questi tassi di infezione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
756
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti che richiedono cateteri di Foley urinari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Ricevuto Catetere di Foley rivestito d'argento o catetere ERASE CAUTI non rivestito d'argento
Criteri di esclusione:
- IVU presente al momento del ricovero in ospedale
- Pazienti ustionati, pazienti trapiantati o pazienti immunocompromessi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Cateteri rivestiti in argento
Soggetti che avevano precedentemente ricevuto cateteri di Foley rivestiti in argento.
|
|
ERASE CAUTI Cateteri non rivestiti in argento
Soggetti che hanno ricevuto cateteri non d'argento da un vassoio ERASE CAUTI.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei tassi di infezione del tratto urinario
Lasso di tempo: 3-9 mesi in base alle dimensioni della terapia intensiva e all'utilizzo del catetere
|
Tasso di infezione/1000 giorni catetere.
|
3-9 mesi in base alle dimensioni della terapia intensiva e all'utilizzo del catetere
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso del catetere
Lasso di tempo: Giorni di catetere
|
Numero di giorni di utilizzo dei cateteri.
|
Giorni di catetere
|
|
Costi di infezione
Lasso di tempo: Durata dell'infezione
|
Oneri relativi al catetere per le infezioni
|
Durata dell'infezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MII-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
-
Hamad Medical CorporationCompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgicoQatar