- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02101762
Estudo para comparar taxas de CAUTI após Cateteres Foley revestidos de prata e bandeja ERASE CAUTI
12 de setembro de 2016 atualizado por: Medline Industries
Um estudo clínico para comparar as taxas de CAUTI após a bandeja ERASE CAUTI Cateteres Foley não revestidos de prata Verse Cateteres Foley revestidos de prata
O cateter de Foley é um componente em um procedimento de inserção de cateter que pode contribuir para uma infecção do trato urinário associada ao cateter (CAUTI).
A melhoria nos procedimentos de inserção do cateter usando o sistema ERASE CAUTI Tray pode ajudar a diminuir essas taxas de infecção.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
756
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que necessitam de cateteres urinários de Foley.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Recebeu cateter Foley revestido de prata ou cateter ERASE CAUTI não revestido de prata
Critério de exclusão:
- ITU presente na internação hospitalar atual
- Pacientes queimados, pacientes transplantados ou pacientes imunocomprometidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Cateteres revestidos de prata
Indivíduos que receberam anteriormente cateteres Foley revestidos de prata.
|
Cateteres não revestidos de prata ERASE CAUTI
Indivíduos que receberam cateteres não prateados de uma bandeja ERASE CAUTI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas taxas de infecção do trato urinário
Prazo: 3-9 meses com base no tamanho da UTI e uso de cateter
|
Taxa de infecção/1000 dias de cateter.
|
3-9 meses com base no tamanho da UTI e uso de cateter
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso de cateter
Prazo: Dias de cateter
|
Número de dias em que os cateteres foram usados.
|
Dias de cateter
|
Custos de Infecção
Prazo: Duração da infecção
|
Cobranças relacionadas a cateteres para infecções
|
Duração da infecção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MII-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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