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Estudo para comparar taxas de CAUTI após Cateteres Foley revestidos de prata e bandeja ERASE CAUTI

12 de setembro de 2016 atualizado por: Medline Industries

Um estudo clínico para comparar as taxas de CAUTI após a bandeja ERASE CAUTI Cateteres Foley não revestidos de prata Verse Cateteres Foley revestidos de prata

O cateter de Foley é um componente em um procedimento de inserção de cateter que pode contribuir para uma infecção do trato urinário associada ao cateter (CAUTI). A melhoria nos procedimentos de inserção do cateter usando o sistema ERASE CAUTI Tray pode ajudar a diminuir essas taxas de infecção.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

756

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos que necessitam de cateteres urinários de Foley.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Recebeu cateter Foley revestido de prata ou cateter ERASE CAUTI não revestido de prata

Critério de exclusão:

  • ITU presente na internação hospitalar atual
  • Pacientes queimados, pacientes transplantados ou pacientes imunocomprometidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cateteres revestidos de prata
Indivíduos que receberam anteriormente cateteres Foley revestidos de prata.
Cateteres não revestidos de prata ERASE CAUTI
Indivíduos que receberam cateteres não prateados de uma bandeja ERASE CAUTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas taxas de infecção do trato urinário
Prazo: 3-9 meses com base no tamanho da UTI e uso de cateter
Taxa de infecção/1000 dias de cateter.
3-9 meses com base no tamanho da UTI e uso de cateter

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de cateter
Prazo: Dias de cateter
Número de dias em que os cateteres foram usados.
Dias de cateter
Custos de Infecção
Prazo: Duração da infecção
Cobranças relacionadas a cateteres para infecções
Duração da infecção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MII-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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