- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02101762
Undersøg for at sammenligne CAUTI-priser efter ERASE CAUTI-bakke ikke-sølv vs sølvbelagte foley-katetre
12. september 2016 opdateret af: Medline Industries
En klinisk undersøgelse for at sammenligne CAUTI-raterne efter SLETNING CAUTI-bakke Ikke-sølvbelagte Foley-katetre Verse Sølvbelagte Foley-katetre
Foley-kateteret er en komponent i en kateterindføringsprocedure, der kan bidrage til en kateterassocieret urinvejsinfektion (CAUTI).
Forbedring af kateterindføringsprocedurerne ved hjælp af ERASE CAUTI Tray-systemet kan hjælpe med at sænke disse infektionsrater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
756
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der kræver Foley-katetre til urin.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Modtaget enten sølvbelagt Foley-kateter eller ERASE CAUTI ikke-sølvbelagt kateter
Ekskluderingskriterier:
- UVI til stede ved nuværende hospitalsindlæggelse
- Forbrændingspatienter, transplantationspatienter eller immunkompromitterede patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sølvbelagte katetre
Forsøgspersoner, der tidligere havde modtaget sølvbelagte Foley-katetre.
|
SLET CAUTI Ikke-sølvbelagte katetre
Forsøgspersoner, der modtog ikke-sølvkatetre fra en ERASE CAUTI-bakke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antallet af urinvejsinfektioner
Tidsramme: 3-9 måneder baseret på ICU-størrelse og kateterbrug
|
Infektionsrate/1000 kateterdage.
|
3-9 måneder baseret på ICU-størrelse og kateterbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af kateter
Tidsramme: Kateterdage
|
Antal dage brugte katetre.
|
Kateterdage
|
Infektionsomkostninger
Tidsramme: Varighed af infektion
|
Kateterrelaterede gebyrer for infektioner
|
Varighed af infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2014
Først opslået (Skøn)
2. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MII-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark