Studie k porovnání sazeb CAUTI po ERASE CAUTI podnos nestříbrný vs. Foley katétry se stříbrným povlakem
12. září 2016 aktualizováno: Medline Industries
Klinická studie k porovnání četnosti CAUTI po ERASE podnos CAUTI Foley katétry nepostříbřené Verse katétry Foley se stříbrným povrchem
Foleyův katétr je jednou složkou postupu zavádění katétru, který by mohl přispět k infekci močových cest souvisejících s katétrem (CAUTI).
Zlepšení postupů zavádění katétru pomocí systému ERASE CAUTI Tray může pomoci snížit výskyt těchto infekcí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
756
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty vyžadující močové Foleyovy katétry.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Přijato buď stříbrem potažený Foley katétr, nebo ERASE CAUTI nepostříbřený katétr
Kritéria vyloučení:
- UTI přítomna při současném přijetí do nemocnice
- Pacienti s popáleninami, pacienti po transplantaci nebo pacienti s oslabenou imunitou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stříbrně potažené katétry
Subjekty, které dříve dostávaly stříbrem potažené Foleyovy katétry.
|
|
ERASE CAUTI Katétry nepotažené stříbrem
Subjekty, které dostaly jiné než stříbrné katetry z podnosu ERASE CAUTI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu infekcí močových cest
Časové okno: 3-9 měsíců podle velikosti JIP a použití katétru
|
Míra infekce/1000 katétrových dnů.
|
3-9 měsíců podle velikosti JIP a použití katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití katétru
Časové okno: Katétrové dny
|
Počet dní používání katétrů.
|
Katétrové dny
|
|
Náklady na infekci
Časové okno: Doba trvání infekce
|
Poplatky související s katétrem za infekce
|
Doba trvání infekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MII-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .