Estudio para comparar las tasas de CAUTI después de los catéteres de Foley con bandeja ERASE CAUTI sin plata frente a los recubiertos con plata
12 de septiembre de 2016 actualizado por: Medline Industries
Un estudio clínico para comparar las tasas de CAUTI después de los catéteres de Foley sin recubrimiento de plata ERASE CAUTI Tray Catéteres de Foley con recubrimiento de plata Verse
El catéter de Foley es un componente en un procedimiento de inserción de catéter que podría contribuir a una infección del tracto urinario asociada al catéter (CAUTI).
La mejora en los procedimientos de inserción del catéter utilizando el sistema ERASE CAUTI Tray puede ayudar a reducir estas tasas de infección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
756
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que requieren sondas urinarias de Foley.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Recibido Sonda de Foley recubierta de plata o ERASE CAUTI sonda no recubierta de plata
Criterio de exclusión:
- UTI presente en el ingreso hospitalario actual
- Pacientes quemados, pacientes trasplantados o pacientes inmunocomprometidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Catéteres recubiertos de plata
Sujetos que habían recibido previamente sondas de Foley recubiertas de plata.
|
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ERASE CAUTI Catéteres sin recubrimiento de plata
Sujetos que recibieron catéteres sin plata de una bandeja ERASE CAUTI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las tasas de infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: 3-9 meses según el tamaño de la UCI y el uso del catéter
|
Tasa de infección/1000 días de catéter.
|
3-9 meses según el tamaño de la UCI y el uso del catéter
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de catéter
Periodo de tiempo: Días de catéter
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Número de días de uso de catéteres.
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Días de catéter
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Costos de infección
Periodo de tiempo: Duración de la infección
|
Cargos relacionados con el catéter por infecciones
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Duración de la infección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MII-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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