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Studie zum Vergleich der CAUTI-Raten nach ERASE CAUTI Tray Non-Silver- und silberbeschichteten Foley-Kathetern

12. September 2016 aktualisiert von: Medline Industries

Eine klinische Studie zum Vergleich der CAUTI-Raten nach ERASE CAUTI Tray nicht-silberbeschichteten Foley-Kathetern mit silberbeschichteten Foley-Kathetern

Der Foley-Katheter ist eine Komponente in einem Kathetereinführungsverfahren, das zu einer katheterassoziierten Harnwegsinfektion (CAUTI) beitragen könnte. Eine Verbesserung der Verfahren zum Einführen von Kathetern unter Verwendung des ERASE CAUTI Tray-Systems kann dazu beitragen, diese Infektionsraten zu senken.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

756

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die Harn-Foley-Katheter benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Entweder silberbeschichteter Foley-Katheter oder nicht silberbeschichteter ERASE CAUTI-Katheter erhalten

Ausschlusskriterien:

  • UTI vorhanden bei aktueller Krankenhauseinweisung
  • Patienten mit Verbrennungen, Transplantationspatienten oder Patienten mit geschwächtem Immunsystem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Silberbeschichtete Katheter
Probanden, die zuvor silberbeschichtete Foley-Katheter erhalten hatten.
LÖSCHEN SIE VORSICHTIG nicht silberbeschichtete Katheter
Probanden, die Nicht-Silber-Katheter von einem ERASE CAUTI-Tablett erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Infektionsraten der Harnwege
Zeitfenster: 3-9 Monate je nach Größe der Intensivstation und Katheternutzung
Infektionsrate/1000 Kathetertage.
3-9 Monate je nach Größe der Intensivstation und Katheternutzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Kathetern
Zeitfenster: Katheter Tage
Anzahl der Tage, an denen Katheter verwendet wurden.
Katheter Tage
Infektionskosten
Zeitfenster: Dauer der Infektion
Gebühren für katheterbezogene Infektionen
Dauer der Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medline Industries

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MII-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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