Étude pour comparer les taux de CAUTI après ERASE CAUTI Tray Non-Silver vs Silver Coated Foley Catheters
12 septembre 2016 mis à jour par: Medline Industries
Une étude clinique pour comparer les taux de CAUTI après ERASE CAUTI Tray cathéters de Foley non revêtus d'argent et cathéters de Foley revêtus d'argent
Le cathéter de Foley est un composant d'une procédure d'insertion de cathéter qui pourrait contribuer à une infection des voies urinaires associée au cathéter (CAUTI).
L'amélioration des procédures d'insertion du cathéter à l'aide du système ERASE CAUTI Tray peut aider à réduire ces taux d'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
756
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets nécessitant des sondes urinaires de Foley.
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Reçu Cathéter de Foley revêtu d'argent ou cathéter non revêtu d'argent ERASE CAUTI
Critère d'exclusion:
- UTI présente lors de l'admission à l'hôpital en cours
- Brûlés, greffés ou immunodéprimés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cathéters revêtus d'argent
Sujets qui avaient précédemment reçu des cathéters de Foley enduits d'argent.
|
|
Cathéters à revêtement non argenté ERASE CAUTI
Sujets ayant reçu des cathéters sans argent d'un plateau ERASE CAUTI.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les taux d'infection des voies urinaires
Délai: 3 à 9 mois en fonction de la taille de l'unité de soins intensifs et de l'utilisation du cathéter
|
Taux d'infection/1000 jours de cathéter.
|
3 à 9 mois en fonction de la taille de l'unité de soins intensifs et de l'utilisation du cathéter
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation du cathéter
Délai: Jours de cathéter
|
Nombre de jours d'utilisation des cathéters.
|
Jours de cathéter
|
|
Coûts d'infection
Délai: Durée de l'infection
|
Frais liés au cathéter pour les infections
|
Durée de l'infection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2014
Première publication (Estimation)
2 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MII-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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