Исследование для сравнения показателей CAUTI после катетеров ERASE CAUTI Tray без серебра и катетеров Фолея с серебряным покрытием
12 сентября 2016 г. обновлено: Medline Industries
Клиническое исследование для сравнения показателей CAUTI после катетеров Foley без серебряного покрытия ERASE CAUTI Tray и катетеров Foley с серебряным покрытием
Катетер Фолея является одним из компонентов процедуры введения катетера, которая может способствовать развитию катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей (CAUTI).
Улучшение процедур введения катетера с помощью системы ERASE CAUTI Tray может помочь снизить уровень инфицирования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
756
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которым требуются мочевые катетеры Фолея.
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Получен Катетер Фолея с серебряным покрытием или катетер ERASE CAUTI без серебряного покрытия.
Критерий исключения:
- ИМП присутствует при текущей госпитализации
- Пациенты с ожогами, пациенты, перенесшие трансплантацию, или пациенты с ослабленным иммунитетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Катетеры с серебряным покрытием
Субъекты, которым ранее были установлены катетеры Фолея с серебряным покрытием.
|
|
ERASE CAUTI Катетеры без серебряного покрытия
Субъекты, получившие несеребряные катетеры из лотка ERASE CAUTI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: 3-9 месяцев в зависимости от размера отделения интенсивной терапии и использования катетера
|
Инфицированность/1000 катетер-дней.
|
3-9 месяцев в зависимости от размера отделения интенсивной терапии и использования катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование катетера
Временное ограничение: Катетерные дни
|
Количество дней использования катетеров.
|
Катетерные дни
|
|
Затраты на инфекцию
Временное ограничение: Продолжительность инфекции
|
Плата за катетер в связи с инфекциями
|
Продолжительность инфекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MII-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
-
Mahidol UniversityЕще не набираютОднолегочная вентиляция | Послеоперационные легочные осложнения | Торакальная анестезия | Коллапс легкого | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Двухпросветная трубкаТаиланд