Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of a New Design of Crowns in the Posterior Teeth

2 oktober 2015 uppdaterad av: Damascus University

Evaluation of IPS E.Max-CAD Endocrown in Molars Compared to the Conventional Design

Background: no randomized controlled trial has tried to compare treatment outcomes between the IPS.emmax endocrowns and the IPS.emmax conventional crowns .

Objective: to investigate the clinical performance of the IPS.emmax endocrowns and the IPS.emmax conventional crowns Design and setting: Parallel-groups randomized controlled trial on patients with one or more intensive damaged molars requiring crowning and being treated at the University of Damascus, Dental School in Damascus, Syria .All molars will be examined at the baseline assessment using a modified US Public Health Service (USPHS) criteria.

Participants: Incoming patients to the Fixed Prosthetic and Endodontic Departments will be examined to find any excessively damaged molars requiring crowning. Forty patients will be recruited according to specific inclusion criteria. Randomization will be performed using computer-generated tables; allocation will be concealed using sequentially numbered opaque and sealed envelopes.The included 40 patients will be analyzed (age range between 20-60 years). They will be randomly distributed into two groups with 20 patients in each group (1:1 allocation ratio).

Intervention: Excessively damaged and endodontically treated molars will be restored with IPS.emmax endocrowns or IPS.emmax crowns supported with composite core.

Main outcome measure: marginal adaptation and anatomic form will be investigated clinically and by apical radiographs at the baseline assessment using the modified (USPHS) at six assessment times during an 18-month observation period.

Assessor blinding will be employed.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients between 20 to 60 years old
  • Good oral hygiene
  • Gingival index (GI) equal 0
  • Plaque index (PI) equal 0 or 1
  • Primary acceptation and commitment to the trail

Inclusion criteria of molars:

  • Two remaining axial walls at least.
  • 0.5 mm above the gingival line at least for damaged axial walls.
  • Good endodontic treatment and apical seal
  • First and second upper and lower molars only.
  • Against teeth could be natural or crowned.

Exclusion Criteria:

  • Patients with an open bite or cross bite.
  • Bruxism
  • Periodontitis
  • Gingival hyperplasia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: IPS.emmax crown
Experimentell: IPS.emmax endocrown
Patients with excessively undermined and endodontically treated molars will receive the IPS.emmax endocrown as the restoration of choice.
Övrig: IPS.emmax endocrown

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Marginal Adaptation
Tidsram: at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
The presence of marginal adaptation means that the restoration margins cannot be distinguished, the probe cannot find a step between the margins and the surrounding tissue, and no discoloration visible.
at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
Change in the Anatomic Form
Tidsram: at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
The anatomic form is considered satisfactory when the crown has a correct contour with tight proximal contact, no worn facets on restorations and no worn facets on opposing teeth.
at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in the Retention Status
Tidsram: at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
Retention loss is considered when the crown becomes loose or mobile.
at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Rana Dallool, DDS, University of Damascus Dental School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

10 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-FixPro-01-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Broken Down Molars

Kliniska prövningar på IPS.emmax endocrown

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera