Svårigheter, Tid & M3-kirurgiutfall
8 december 2025 uppdaterad av: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University
Kirurgisk svårighetsgrad och operationstid som bestämningsfaktorer för resultat vid kirurgi av mandibulära tredje molarer
Denna prospektiva observationskohortstudie är utformad för att utvärdera tidiga postoperativa komplikationer och patientrapporterad tillfredsställelse efter kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer under lokalbedövning hos vuxna patienter.
Standardiserade kirurgiska och postoperativa protokoll tillämpas på alla deltagare.
Det primära syftet är att bedöma den övergripande patienttillfredsställelsen på postoperativ dag 7 med hjälp av ett strukturerat frågeformulär.
Sekundära syften är att beskriva frekvensen och egenskaperna hos tidig postoperativ smärta, svullnad, trismus och andra komplikationer under den första postoperativa veckan efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Vuxna patienter som kräver kirurgisk borttagning av en retinerad mandibulär tredje molar under lokalbedövning kommer att rekryteras prospektivt vid ett enda oral- och maxillofacialkirurgiskt centrum.
Alla procedurer kommer att utföras med en standardiserad kirurgisk teknik och ett enhetligt postoperativt medicinerings- och vårdprotokoll.
Kliniska undersökningar och patientrapporterade utfallsmått kommer att erhållas vid baslinjen och vid den postoperativa dag-7 uppföljningsbesöket.
Studien fokuserar på att beskriva den tidiga postoperativa förloppet efter tredje molarkirurgi och på att utforska hur tidiga komplikationer relaterar till patientens övergripande tillfredsställelse med behandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hänvisas till Avdelningen för Oral och Maxillofacial kirurgi vid Hacettepe University för kirurgisk borttagning av en retinerad mandibulär tredje molar under lokalbedövning.
Berättigade deltagare är i allmänhet friska (ASA I-II), har en enskild retinerad mandibulär tredje molar som indikerar extraktion, och kan delta i uppföljningsbesöket på postoperativ dag 7 samt fylla i alla studieformulär.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av en retinerad mandibular tredje molar som är indikerad för kirurgisk extraktion
- Planerad kirurgisk avlägsning av den retinerade mandibulära tredje molaren under lokalbedövning
- God allmänhälsa (ASA I-II)
- Förmåga att förstå studieinformationen och lämna skriftligt informerat samtycke
- Beredvillighet och förmåga att delta i uppföljningsbesöket på postoperativ dag 7 och fylla i alla studieformulär
Exklusionskriterier:
- Systemiska sjukdomar motsvarande ASA III eller högre
- Akut infektion på operationsstället (t.ex. akut pericoronit, abscess) som kräver akutbehandling
- Tidigare kirurgiskt ingrepp i samma mandibulära tredje molarregion
- Graviditet eller amning
- Tidigare strålbehandling eller cytostatikabehandling som involverar huvud- och halsregionen
- Kända blödningsrubbningar eller pågående användning av antikoagulantia som inte säkert kan modifieras för operation
- Kronisk användning av systemiska kortikosteroider, immunosuppressiva läkemedel eller långvarig smärtterapi som kan störa smärtbedömning eller läkning
- Känd allergi eller kontraindikation mot den lokala bedövningen eller rutinmässigt använda postoperativa läkemedel i denna studie
- Signifikanta kognitiva eller psykiatriska störningar, eller språkbarriärer som förhindrar tillförlitlig ifyllning av formulären
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt resultat på ett 20-frågeformulär för postoperativ patienttillfredsställelse efter kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer
Tidsram: dag 7
|
Patienttillfredsställelse kommer att bedömas på postoperativ dag 7 med hjälp av ett 20-punkts frågeformulär för patienttillfredsställelse efter kirurgi av mandibulära tredje molarer.
Formuläret utvärderar områden som smärtlindring, svullnad, munöppning, intraoperativ och postoperativ komfort, information från kirurgen, förmåga att tugga och utföra dagliga aktiviteter, vilja att genomgå ingreppet igen samt övergripande tillfredsställelse med vården.
Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = lägst tillfredsställelse, 5 = högst tillfredsställelse).
Ett totalt tillfredsställelsescore kommer att beräknas genom summering av alla poäng, vilket resulterar i ett minimum på 20 poäng och ett maximum på 100 poäng.
|
dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst och svårighetsgrad av tidiga postoperativa komplikationer efter kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer
Tidsram: dag 7
|
Tidiga postoperativa komplikationer kommer att utvärderas inom den första postoperativa veckan.
Komplikationer av intresse inkluderar smärta, ansiktssvullnad, trismus (begränsat munnöppning), förlängd blödning, torr alveolit, infektion vid operationsstället och neurosensoriska störningar i underläppen eller hakan.
Vid det postoperativa besöket dag 7 kommer varje komplikation att registreras som närvarande eller frånvarande baserat på klinisk undersökning och patientrapport, och dess allvarlighetsgrad kommer att klassificeras beskrivande (t.ex.
mild, måttlig, svår).
Andelen patienter som upplever varje komplikation och eventuell komplikation kommer att beräknas.
|
dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Första postat (Faktisk)
22 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GO 15/556
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .