Lidokainplåster och Tredje Nedre Molar
28 december 2025 uppdaterad av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Effekten av ett transmuköst lidokainplåster på postoperativ smärta efter extraktion av mandibulär tredje molar
- En fullständig medicinsk och tandläkarhistorik kommer att tas för alla patienter och positionen för de impakterade tänderna kommer att utvärderas med panoramaröntgen. Patienterna kommer att informeras fullständigt om behandlingsförfarandena, uppföljningsundersökningarna och komplikationerna vid kirurgiska ingrepp.
- En fulltjocklek mukoperiosteallapp kommer att lyftas för att exponera tillräckligt med ben på laterala och distala sidan av den impakterade molar. Borttagning av ben kommer att göras med rostfritt stålborr under konstant irrigation med fysiologisk saltlösning medan ben tas bort för att förhindra termisk nekros.
- Vid behov kommer sektionering av kronan och rötterna att utföras med en fissurborr. Efter tandextraktion kommer alveolen att inspekteras, kuretteras och irrigeras med 0,9% steril saltlösning.
- Kirurgisk borttagning av impakterad mandibular tredje molar kommer att utföras, 1% metformingel eller placebogel i sockeln efter borttagning av den impakterade tredje molaren.
- Mukoperiosteallappen kommer att återpositioneras och sutureras med 3-0 svart silkesut.
- Kontrollsida: använd transmukös placeboplåster
- Studiesida: använd transmukös lidokainplåster Postoperativ vård
- Postoperativt instruerades patienterna att applicera ispåsar 20 min/timme under de följande 6 timmarna på den kirurgiska sidan, äta mjuk kall kost med hjälp av ett sugrör och att undvika varm kost och vätskor på operationsdagen.
- Suturer togs bort efter 7 dagar postoperativt.
- Alla patienter kommer att utvärderas på den 1:a, 3:e och 7:e postoperativa dagen för smärta, preoperativ och postoperativ munnöppning och grad av postoperativ svullnad.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
21
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder ≥18 år
- ingen systemisk sjukdom
- impakterad mandibular tredje molar klass II position B enligt Pell-Gregory-klassificering
Exklusionskriterier:
• historia av metabola eller systemiska sjukdomar som påverkar ben eller läkningsprocessen,
- lokal infektion,
- tobaksanvändning,
- oralt preventivmedel,
- graviditet och amning
- patienter som tagit smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel 1 vecka före inkludering i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lidokainplåster
|
transmukös lidokainplåster efter borttagning av tredje molar
|
|
Placebo-jämförare: placebo-plåster
|
transmukosalt placeboplåster efter utdragning av visdomstand
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 7 dagar postoperativt
|
Smärta bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS) på 10 enheter i kombination med en grafisk bedömningsskala.
På VAS-skalan representerade den vänstra änden frånvaro av smärta (poäng 0) och den högra änden indikerade den mest svåra smärtan (poäng 10).
|
7 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 37
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .