- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06500845
Bedömning av marginal och intern passning av högpresterande polymer PEEK Endocrown med hjälp av två preparatdesigner (PEEK)
Bedömning av marginal och intern passning av högpresterande polymerendokrown med hjälp av två preparatdesigner (randomiserad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Undersökning och diagnos:
Urval och undersökning av patienterna enligt inklusions- och exklusionskriterier. Diagnos av patientens huvudsakliga besvär och tänder som kommer att vara involverade i denna studie kommer att göras.
Primära alginatavtryck för diagnos på primära gips och för montering. Patienterna kommer att uppmanas att upprätthålla goda munhygienåtgärder genom att använda tandborste två gånger dagligen.
Ta ett professionellt foto före operationen.
Procedur för tandberedning:
Beredning av endokrown med två preparatdesigner på endodontiskt behandlade molarer.
Efter tandberedning kommer det slutliga avtrycket att tas för varje deltagare med polyvinylsiloxanavtryck och temporisering av kavitet med ljushärdbart temporärt material.
Återställande provtid:
Endokrownprovning och bedömning av marginell och intern passform med hjälp av replikateknik med lätt kroppsgummiintryck.
Tillverkning av slutlig restaurering:
Leverans av högpresterande polymerendocrown kommer att tillverkas enligt de två beredningsdesignerna; rumpa och fas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefonnummer: 01142212367
- E-post: fatemakhaledmansour@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefonnummer: 01119755516
- E-post: fmansour@msa.eun.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Telefonnummer: 01142212367
- E-post: fatemakhaledmansour@gmail.com
-
Kontakt:
- Aisha K. Mansour
- Telefonnummer: 01119755516
- E-post: akmansour@msa.eun.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder är 18-50 år. De bör kunna läsa och skriva så att de kan underteckna det informerade samtycket.
- Patienten bör ha ett gott fysiskt och psykiskt tillstånd för att kunna motstå stegen i restaureringsproceduren.
- Har en molar med rotfyllning utan aktiv parodontit eller apikala inblandning.
- Patienter som har rotbehandlingständer indicerade för endokronbehandling med 3 eller 4 axiella väggar kvar.
- Patient med en axiell vägglängd på minst 3 mm och inte mer än 5 mm.
- Patienten ska ha god munhygien och motivation.
Exklusions kriterier:
- Patient med periodontal eller apikala inblandning eller felaktig rotbehandling.
- Allvarlig förlust av tandstrukturen där mängden kvarvarande tandstruktur är mindre än 2 mm.
- Patient med dålig munhygien eller med ocklusal instabilitet
- Patient med olämpligt fysiskt eller psykiskt tillstånd.
- Patienten är inte gravid eller ammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Avfasad marginaldesign endokrown för endodontiskt behandlade tänder
|
Bevel marginal design kommer att förberedas för endodontiskt behandlade tänder och återställs med Peek endocrown
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Butt marginal design endocrown för endodontiskt behandlade tänder
|
Butt marginal design kommer att förberedas för endodontiskt behandlade tänder och återställs med Peek endocrown
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal passform
Tidsram: 2 veckor
|
stereomikroskop med mikrometer
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Invändig passform
Tidsram: 2 veckor
|
stereomikroskop med mikrometer
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatema K. Mansour, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .