Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of a New Design of Crowns in the Posterior Teeth

2. oktober 2015 oppdatert av: Damascus University

Evaluation of IPS E.Max-CAD Endocrown in Molars Compared to the Conventional Design

Background: no randomized controlled trial has tried to compare treatment outcomes between the IPS.emmax endocrowns and the IPS.emmax conventional crowns .

Objective: to investigate the clinical performance of the IPS.emmax endocrowns and the IPS.emmax conventional crowns Design and setting: Parallel-groups randomized controlled trial on patients with one or more intensive damaged molars requiring crowning and being treated at the University of Damascus, Dental School in Damascus, Syria .All molars will be examined at the baseline assessment using a modified US Public Health Service (USPHS) criteria.

Participants: Incoming patients to the Fixed Prosthetic and Endodontic Departments will be examined to find any excessively damaged molars requiring crowning. Forty patients will be recruited according to specific inclusion criteria. Randomization will be performed using computer-generated tables; allocation will be concealed using sequentially numbered opaque and sealed envelopes.The included 40 patients will be analyzed (age range between 20-60 years). They will be randomly distributed into two groups with 20 patients in each group (1:1 allocation ratio).

Intervention: Excessively damaged and endodontically treated molars will be restored with IPS.emmax endocrowns or IPS.emmax crowns supported with composite core.

Main outcome measure: marginal adaptation and anatomic form will be investigated clinically and by apical radiographs at the baseline assessment using the modified (USPHS) at six assessment times during an 18-month observation period.

Assessor blinding will be employed.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den syriske arabiske republikk
      • Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
        • University of Damascus Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients between 20 to 60 years old
  • Good oral hygiene
  • Gingival index (GI) equal 0
  • Plaque index (PI) equal 0 or 1
  • Primary acceptation and commitment to the trail

Inclusion criteria of molars:

  • Two remaining axial walls at least.
  • 0.5 mm above the gingival line at least for damaged axial walls.
  • Good endodontic treatment and apical seal
  • First and second upper and lower molars only.
  • Against teeth could be natural or crowned.

Exclusion Criteria:

  • Patients with an open bite or cross bite.
  • Bruxism
  • Periodontitis
  • Gingival hyperplasia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: IPS.emmax crown
Eksperimentell: IPS.emmax endocrown
Patients with excessively undermined and endodontically treated molars will receive the IPS.emmax endocrown as the restoration of choice.
Annen: IPS.emmax endocrown

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Marginal Adaptation
Tidsramme: at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
The presence of marginal adaptation means that the restoration margins cannot be distinguished, the probe cannot find a step between the margins and the surrounding tissue, and no discoloration visible.
at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
Change in the Anatomic Form
Tidsramme: at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
The anatomic form is considered satisfactory when the crown has a correct contour with tight proximal contact, no worn facets on restorations and no worn facets on opposing teeth.
at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in the Retention Status
Tidsramme: at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
Retention loss is considered when the crown becomes loose or mobile.
at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rana Dallool, DDS, University of Damascus Dental School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-FixPro-01-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Broken Down Molars

Kliniske studier på IPS.emmax endocrown

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere