Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiografisk utvärdering av lokal applicering av melatonin på postoperativa utfall efter kirurgisk avlägsnande av retinerad mandibulär tredje molar

10 juli 2026 uppdaterad av: Suez Canal University

Klinisk och radiografisk utvärdering av lokal applicering av melatonin på postoperativa utfall efter kirurgisk borttagning av retinerad mandibulär tredje molar: En randomiserad kontrollerad studie

Klinisk och radiografisk utvärdering av lokal applicering av melatonin på postoperativa utfall efter kirurgisk avlägsnande av retinerad mandibulär tredje molar: En randomiserad kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

av alla påverkade tänder. Frekvensen av impaction av den mandibulära tredje molaren varierar från 33 % till 58,7 % (Breik O och Grubor D., 2008). En tand anses vara impaktad när dess eruptionstid har passerat eller när eruptionen stör den normala funktionella ocklusionen med andra tänder eller det överliggande benet eller mjukvävnaderna i munhålan (Celikoglu et al., 2010).

Den kirurgiska borttagningen av en impaktad tredje molar är en vardaglig procedur på munkirurgiska kliniker. Det är dock känt att det stör patientens livskvalitet genom att begränsa förmågan att tugga mat, öppna munnen och tala (Lago-Mendez et al., 2007). Dessutom finns det en risk för parodontal skada på den distala roten av den angränsande molaren, vilket kan påverka läkningen (Richardson et al., 2005). 43 % av patienterna hade en parodontal fickdjup på 7 mm eller mer vid den distala roten av den mandibulära andra molaren 2 år efter extraktion av en impaktad mandibulär tredje molar.

Läkningen av parodontala defekter relaterade till den distala roten av den angränsande molaren kan äventyras av intra-beniga defekter och benförlust efter borttagning av den impaktade tanden. Alternativa strategier, såsom olika flikdesigner, mjukvävnadssömmar, sockelbevarande och vävnadsregenerationstekniker med autologt ben, allograft, xenograft eller alloplastiska graft, har föreslagits för att förhindra parodontala defekter och fysiologisk benresorption efter den kirurgiska extraktionen av den mandibulära tredje molaren (Toledano-Serrabona et al., 2021).

Melatonin är ett tillväxthormon som främst utsöndras av körteln pinealis och andra strukturer, såsom näthinnan, huden, mag-tarmkanalen, lymfocyterna och benmärgen (Radogna et al., 2010). Det har antioxidanta och antiinflammatoriska egenskaper. Det hämmar produktionen av reaktiva oxidanter genom att minska uttrycket av cyklooxygenas-2 och prostaglandin. Dessutom lockar det polymorfonukleära celler till skadeplatsen (Cutando et al., 2007).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Egypt
      • Ismailia, Egypt, Egypten
        • Faculty of Dentistry Suez canal university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1) Båda könen inkluderas. 2) Vuxna patienter (18-40) år 3) Friska patienter med American Society of Anesthesiologists ASA I. 4) Patienter med klass I eller II impaktera nedre tredje molarer med position A eller B.

-

Exklusionskriterier:

  1. Gravida och ammande kvinnor.
  2. Patienter som röker.
  3. Patienter med dålig munhygien.
  4. Patienter med dåliga munvanor som bruxism.
  5. Patienter med periapikala eller perikoronala lesioner.
  6. Patienter med aggressiv gingivit eller parodontit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontroll utan melatonin
(extraktionshålet kommer att lämnas tomt följt av sutur av hålet efter extraktion
extraktionshålet kommer att lämnas tomt följt av sutur av hålet efter extraktion
3 mg melatonin blandas i 2 ml 2% hydroxietylcellulosagel som packas i tandhålan efter extraktion
Experimentell: Studie med Melatonin
3 mg melatonin blandas i 2 ml av 2 % hydroxietylcellulosagel som packas in i alveolen efter extraktion
extraktionshålet kommer att lämnas tomt följt av sutur av hålet efter extraktion
3 mg melatonin blandas i 2 ml 2% hydroxietylcellulosagel som packas i tandhålan efter extraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: 1 och 4 månader postoperativt
Utvärdera relativ benäthet i mitten av det extraherade tandhålrummet med digital periapikal röntgenbild i mitten av tandhålrummet.
1 och 4 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät maximal munöppning (MMO)
Tidsram: 1, 3 och 7 dagar Postoperativt
Mät maximal munöppning (MMO) med digitalt skjutmått.
1, 3 och 7 dagar Postoperativt
Mät förekomsten av postoperativa komplikationer
Tidsram: 1, 3 och 7 dagar postoperativt
Mäta förekomsten av postoperativa komplikationer (t.ex. torr håla, infektion) i båda grupperna.
1, 3 och 7 dagar postoperativt
Post-operative pain levels
Tidsram: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Post-operative pain levels by VAS (Visual Analog Scale) Minimum Score: 0 (no pain) Maximum Score: 10 (severe pain that completely prevent daily activities)
1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale
Tidsram: 1, 3 and 7 days Postoperatively
Measure Edema scale using flexible ruler (It depends on the patient's own facial measurements and returning to normal measurements).
1, 3 and 7 days Postoperatively

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera