Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of a New Design of Crowns in the Posterior Teeth

2. října 2015 aktualizováno: Damascus University

Evaluation of IPS E.Max-CAD Endocrown in Molars Compared to the Conventional Design

Background: no randomized controlled trial has tried to compare treatment outcomes between the IPS.emmax endocrowns and the IPS.emmax conventional crowns .

Objective: to investigate the clinical performance of the IPS.emmax endocrowns and the IPS.emmax conventional crowns Design and setting: Parallel-groups randomized controlled trial on patients with one or more intensive damaged molars requiring crowning and being treated at the University of Damascus, Dental School in Damascus, Syria .All molars will be examined at the baseline assessment using a modified US Public Health Service (USPHS) criteria.

Participants: Incoming patients to the Fixed Prosthetic and Endodontic Departments will be examined to find any excessively damaged molars requiring crowning. Forty patients will be recruited according to specific inclusion criteria. Randomization will be performed using computer-generated tables; allocation will be concealed using sequentially numbered opaque and sealed envelopes.The included 40 patients will be analyzed (age range between 20-60 years). They will be randomly distributed into two groups with 20 patients in each group (1:1 allocation ratio).

Intervention: Excessively damaged and endodontically treated molars will be restored with IPS.emmax endocrowns or IPS.emmax crowns supported with composite core.

Main outcome measure: marginal adaptation and anatomic form will be investigated clinically and by apical radiographs at the baseline assessment using the modified (USPHS) at six assessment times during an 18-month observation period.

Assessor blinding will be employed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients between 20 to 60 years old
  • Good oral hygiene
  • Gingival index (GI) equal 0
  • Plaque index (PI) equal 0 or 1
  • Primary acceptation and commitment to the trail

Inclusion criteria of molars:

  • Two remaining axial walls at least.
  • 0.5 mm above the gingival line at least for damaged axial walls.
  • Good endodontic treatment and apical seal
  • First and second upper and lower molars only.
  • Against teeth could be natural or crowned.

Exclusion Criteria:

  • Patients with an open bite or cross bite.
  • Bruxism
  • Periodontitis
  • Gingival hyperplasia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: IPS.emmax crown
Experimentální: IPS.emmax endocrown
Patients with excessively undermined and endodontically treated molars will receive the IPS.emmax endocrown as the restoration of choice.
Jiný: IPS.emmax endocrown

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Marginal Adaptation
Časové okno: at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
The presence of marginal adaptation means that the restoration margins cannot be distinguished, the probe cannot find a step between the margins and the surrounding tissue, and no discoloration visible.
at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
Change in the Anatomic Form
Časové okno: at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
The anatomic form is considered satisfactory when the crown has a correct contour with tight proximal contact, no worn facets on restorations and no worn facets on opposing teeth.
at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in the Retention Status
Časové okno: at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application
Retention loss is considered when the crown becomes loose or mobile.
at 3 months (T1), 6 months (T2), 9 months (T3), 12 months (T4), 15 months (T5), and 18 months (T6) following application

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rana Dallool, DDS, University of Damascus Dental School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-FixPro-01-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Broken Down Molars

Klinické studie na IPS.emmax endocrown

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit