Telmisartan med eller utan hydroklortiazid hos patienter med mild till måttlig hypertoni

Inklusionskriterier:

• Anamnes med mild till måttlig hypertoni
• Patienter som inte svarar adekvat på telmisartan monoterapi
• Deltagare mellan 18 och 80 år
• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som tar mer än tre blodtryckssänkande läkemedel vid screeningbesöket

• Premenopausala kvinnor (sista menstruation ≤ 1 år innan screeningstart)

  • Som inte är kirurgiskt sterila (hysterektomi, tubal ligering)
  • Som INTE utövar acceptabla preventivmedel eller som INTE planerar att fortsätta använda en acceptabel metod under hela studien

• Alla kvinnor:

  • Vem har ett positivt serumgraviditetstest vid screening (besök 1) eller baseline (besök 4)
  • Vem ammar

• Lever- och/eller njurdysfunktion enligt definitionen av följande laboratorieparametrar:

  • SGPT (ALT) (serumglutamat pyruvat transaminas) eller SGOT (AST) (serum glutamat oxaloacetat transaminas) större än två gånger den övre normalgränsen
  • Serumkreatinin > 2,3 mg/dL
• Kliniskt relevant natriumbrist, hyperkalemi eller hypokalemi vid baslinjen
• Känd eller misstänkt sekundär hypertoni
• Bilateral njurartärstenos; njurartärstenos i en ensam njure; patienter efter njurtransplantation, närvaro av endast en fungerande njure
• Kongestiv hjärtsvikt (CHF) (NYHA (New York Heart Association) klass CHF III-IV)
• Instabil angina under de senaste tre månaderna
• Stroke under de senaste sex månaderna
• Hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi under de senaste tre månaderna
• PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) under de senaste tre månaderna
• Historik av angioödem
• Ihållande ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, förmaksfladder eller andra kliniskt relevanta hjärtarytmier som fastställts av utredaren
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aortastenos, hemodynamiskt relevant stenos i aorta- eller mitralisklaffen
• Administrering av digoxin eller andra läkemedel av digitalistyp
• Patienter med insulinbehandlad typ II-diabetes mellitus vars diabetes inte har varit stabil och kontrollerad under minst de senaste tre månaderna enligt definitionen av HbA1C ≥ 10 %
• Känt drog- eller alkoholberoende under den senaste ettårsperioden
• Samtidig administrering av läkemedel som är kända för att påverka blodtrycket, förutom mediciner som tillåts enligt protokollet
• Patienter som får någon undersökningsterapi inom en månad efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke. Patienter som har deltagit i tidigare telmisartanstudier kan delta i denna studie under förutsättning att det har gått minst en månad mellan att avsluta den tidigare studien och att underteckna samtycke för den aktuella studien
• Känd överkänslighet mot någon komponent i formuleringarna
• Varje kliniskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, inte skulle tillåta ett säkert slutförande av protokollet och säker administrering av prövningsläkemedel