Telmisartán con o sin hidroclorotiazida en pacientes con hipertensión leve a moderada

Criterios de inclusión:

• Antecedentes de hipertensión leve a moderada.
• Pacientes que no responden adecuadamente a la monoterapia con telmisartán
• Participantes entre 18 y 80 años
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Pacientes que toman más de tres medicamentos antihipertensivos en la visita de selección

• Mujeres premenopáusicas (última menstruación ≤ 1 año antes del inicio del cribado)

  • Que no son estériles quirúrgicamente (histerectomía, ligadura de trompas)
  • Que NO estén practicando métodos aceptables de control de la natalidad o que NO planeen continuar usando un método aceptable durante todo el estudio.

• Cualquier mujer:

  • Que tiene una prueba de embarazo en suero positiva en la selección (Visita 1) o al inicio (Visita 4)
  • quien esta amamantando

• Disfunción hepática y/o renal definida por los siguientes parámetros de laboratorio:

  • SGPT (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica) o SGOT (AST) (glutamato oxaloacetato transaminasa sérica) más de dos veces el límite superior de lo normal
  • Creatinina sérica > 2,3 mg/dL
• Depleción de sodio clínicamente relevante, hiperpotasemia o hipopotasemia al inicio del estudio
• Hipertensión secundaria conocida o sospechada
• estenosis de la arteria renal bilateral; estenosis de la arteria renal en un riñón solitario; pacientes postrasplante renal, presencia de un solo riñón funcional
• Insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) (NYHA (New York Heart Association) clase CHF III-IV)
• Angina inestable en los últimos tres meses
• Accidente cerebrovascular en los últimos seis meses
• Infarto de miocardio o cirugía cardíaca en los últimos tres meses
• PTCA (angioplastia coronaria transluminal percutánea) en los últimos tres meses
• Historia de angioedema
• Taquicardia ventricular sostenida, fibrilación auricular, aleteo auricular u otras arritmias cardíacas clínicamente relevantes según lo determine el investigador
• Miocardiopatía obstructiva hipertrófica, estenosis aórtica, estenosis hemodinámicamente relevante de la válvula aórtica o mitral
• Administración de digoxina u otros fármacos tipo digitálicos
• Pacientes con diabetes mellitus tipo II tratada con insulina cuya diabetes no ha sido estable y controlada durante al menos los últimos tres meses según lo definido por una HbA1C ≥ 10%
• Dependencia conocida de drogas o alcohol en el último período de un año
• Administración concomitante de medicamentos que se sabe que afectan la presión arterial, excepto los medicamentos permitidos por el protocolo
• Pacientes que reciben cualquier terapia en investigación dentro del mes siguiente a la firma del formulario de consentimiento informado. Los pacientes que hayan participado en estudios previos de telmisartán pueden participar en este estudio siempre que haya pasado al menos un mes entre la interrupción del estudio anterior y la firma del consentimiento para el presente estudio.
• Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de las formulaciones
• Cualquier condición clínica que, en opinión del investigador, no permitiría la finalización segura del protocolo y la administración segura de la medicación del ensayo.