Telmizartán hidroklorotiaziddal vagy anélkül enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Enyhe-közepes magas vérnyomás anamnézisében
• Olyan betegek, akik nem reagálnak megfelelően a telmizartán monoterápiára
• 18 és 80 év közötti résztvevők
• Képes írásos beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

• Háromnál több vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegek a szűrővizsgálaton

• Menopauza előtti nők (utolsó menstruáció ≤ 1 évvel a szűrés kezdete előtt)

  • Akik műtétileg nem sterilek (hysterectomia, petevezeték lekötés)
  • Akik NEM alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási módszereket, vagy NEM tervezik, hogy a vizsgálat során folytatják az elfogadható módszer alkalmazását

• Bármely nő:

  • Akinek pozitív a szérum terhességi tesztje a szűréskor (1. látogatás) vagy a kiindulási állapot (4. látogatás)
  • Aki ápolja

• Máj- és/vagy veseműködési zavar a következő laboratóriumi paraméterek szerint:

  • SGPT (ALT) (szérum glutamát piruvát transzamináz) vagy SGOT (AST) (szérum glutamát oxaloacetát transzamináz) több mint a normál felső határ kétszerese
  • A szérum kreatinin > 2,3 mg/dl
• Klinikailag jelentős nátriumhiány, hyperkalaemia vagy hypokalaemia a kiinduláskor
• Ismert vagy feltételezett másodlagos magas vérnyomás
• Kétoldali veseartéria szűkület; veseartéria szűkület magányos vesében; veseátültetés utáni betegek, csak egy működő vese jelenléte
• Pangásos szívelégtelenség (CHF) (NYHA (New York Heart Association), CHF III-IV osztály)
• Instabil angina az elmúlt három hónapban
• Stroke az elmúlt hat hónapban
• Szívinfarktus vagy szívműtét az elmúlt három hónapban
• PTCA (percutan transluminalis coronaria angioplasztika) az elmúlt három hónapban
• Angioödéma anamnézisében
• Tartós kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció, pitvarlebegés vagy más klinikailag jelentős szívritmuszavar, a vizsgáló által megállapítottak szerint
• Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, aorta szűkület, hemodinamikailag releváns aorta vagy mitrális billentyű szűkület
• Digoxin vagy más digitálisz típusú gyógyszerek alkalmazása
• Inzulinnal kezelt, II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akiknek a cukorbetegsége legalább az elmúlt három hónapban nem volt stabil és nem kontrollált, a HbA1C ≥ 10% szerint
• Ismert kábítószer- vagy alkoholfüggőség az elmúlt egy év során
• Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vérnyomást, kivéve a protokoll által engedélyezett gyógyszereket
• A beleegyező nyilatkozat aláírását követő egy hónapon belül vizsgálati terápiában részesülő betegek. Azok a betegek, akik részt vettek korábbi telmizartán-vizsgálatokban, részt vehetnek ebben a vizsgálatban, feltéve, hogy legalább egy hónap telt el az előző vizsgálat abbahagyása és a jelen vizsgálathoz való hozzájárulás aláírása között.
• Ismert túlérzékenység a készítmény bármely összetevőjével szemben
• Bármilyen klinikai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint nem teszi lehetővé a protokoll biztonságos befejezését és a vizsgálati gyógyszer biztonságos beadását