Telmisartan z hydrochlorotiazydem lub bez hydrochlorotiazydu u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym

Kryteria przyjęcia:

• Historia łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego
• Pacjenci, którzy nie reagują odpowiednio na monoterapię telmisartanem
• Uczestnicy w wieku od 18 do 80 lat
• Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci przyjmujący więcej niż trzy leki hipotensyjne podczas wizyty przesiewowej

• Kobiety przed menopauzą (ostatnia miesiączka ≤ 1 rok przed rozpoczęciem badań przesiewowych)

  • Którzy nie są sterylni chirurgicznie (histerektomia, podwiązanie jajowodów)
  • Którzy NIE stosują akceptowalnych środków kontroli urodzeń lub NIE planują dalszego stosowania akceptowalnej metody przez cały czas trwania badania

• Wszelkie kobiety:

  • Kto ma pozytywny test ciążowy z surowicy podczas badania przesiewowego (wizyta 1) lub na początku badania (wizyta 4)
  • Kto jest pielęgniarką

• Zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek określone na podstawie następujących parametrów laboratoryjnych:

  • SGPT (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy) lub SGOT (AST) (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctanowa) ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 2,3 mg/dl
• Klinicznie istotne niedobory sodu, hiperkaliemia lub hipokaliemia na początku badania
• Rozpoznane lub podejrzewane nadciśnienie wtórne
• Obustronne zwężenie tętnicy nerkowej; zwężenie tętnicy nerkowej w jedynej nerce; pacjenci po przeszczepieniu nerki, obecność tylko jednej funkcjonującej nerki
• Zastoinowa niewydolność serca (CHF) (klasa NYHA (New York Heart Association) CHF III-IV)
• Niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich trzech miesięcy
• Udar w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
• Zawał mięśnia sercowego lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy
• PTCA (przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
• Historia obrzęku naczynioruchowego
• Utrzymujący się częstoskurcz komorowy, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków lub inne istotne klinicznie zaburzenia rytmu serca określone przez badacza
• Kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki, zwężenie zastawki aortalnej, istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej
• Podawanie digoksyny lub innych leków naparstnicy
• Pacjenci z cukrzycą typu II leczoną insuliną, u których cukrzyca nie była stabilna i kontrolowana przez co najmniej ostatnie trzy miesiące, definiowana jako HbA1C ≥ 10%
• Znane uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku
• Jednoczesne podawanie leków wpływających na ciśnienie krwi, z wyjątkiem leków dozwolonych w protokole
• Pacjenci otrzymujący jakąkolwiek terapię eksperymentalną w ciągu jednego miesiąca od podpisania formularza świadomej zgody. Pacjenci, którzy brali udział w poprzednich badaniach telmisartanu mogą uczestniczyć w tym badaniu pod warunkiem, że od przerwania poprzedniego badania do podpisania zgody na obecne badanie minął co najmniej jeden miesiąc
• Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatów
• Każdy stan kliniczny, który w opinii badacza nie pozwala na bezpieczne zakończenie protokołu i bezpieczne podanie badanego leku