Telmisartana com ou sem hidroclorotiazida em pacientes com hipertensão leve a moderada

Critério de inclusão:

• História de hipertensão leve a moderada
• Pacientes que não respondem adequadamente à monoterapia com telmisartana
• Participantes entre 18 e 80 anos
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pacientes tomando mais de três medicamentos anti-hipertensivos na consulta de triagem

• Mulheres na pré-menopausa (última menstruação ≤ 1 ano antes do início da triagem)

  • Que não são cirurgicamente estéreis (histerectomia, laqueadura)
  • Que NÃO estão praticando meios aceitáveis ​​de controle de natalidade ou que NÃO planejam continuar usando um método aceitável durante o estudo

• Qualquer mulher:

  • Quem tem um teste de gravidez sérico positivo na triagem (Visita 1) ou no início do estudo (Visita 4)
  • quem está amamentando

• Disfunção hepática e/ou renal definida pelos seguintes parâmetros laboratoriais:

  • SGPT (ALT) (transaminase de glutamato piruvato sérico) ou SGOT (AST) (transaminase de glutamato oxaloacetato sérico) maior que duas vezes o limite superior do normal
  • Creatinina sérica > 2,3 mg/dL
• Depleção de sódio clinicamente relevante, hipercalemia ou hipocalemia no início do estudo
• Hipertensão secundária conhecida ou suspeita
• Estenose bilateral da artéria renal; estenose da artéria renal em rim único; pacientes pós-transplante renal, presença de apenas um rim funcionante
• Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) (NYHA (New York Heart Association) classe ICC III-IV)
• Angina instável nos últimos três meses
• AVC nos últimos seis meses
• Infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca nos últimos três meses
• PTCA (angioplastia coronária transluminal percutânea) nos últimos três meses
• História de angioedema
• Taquicardia ventricular sustentada, fibrilação atrial, flutter atrial ou outras arritmias cardíacas clinicamente relevantes, conforme determinado pelo investigador
• Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica, estenose hemodinamicamente relevante da válvula aórtica ou mitral
• Administração de digoxina ou outros medicamentos do tipo digitálicos
• Pacientes com diabetes melito Tipo II tratados com insulina cujo diabetes não está estável e controlado há pelo menos três meses, conforme definido por HbA1C ≥ 10%
• Dependência conhecida de drogas ou álcool no último período de um ano
• Administração concomitante de medicamentos conhecidos por afetar a pressão arterial, exceto medicamentos permitidos pelo protocolo
• Pacientes recebendo qualquer terapia experimental dentro de um mês após a assinatura do formulário de consentimento informado. Os pacientes que participaram de estudos anteriores com telmisartana podem participar deste estudo, desde que haja pelo menos um mês entre a interrupção do estudo anterior e a assinatura do consentimento para o presente estudo
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente das formulações
• Qualquer condição clínica que, na opinião do investigador, não permitiria a conclusão segura do protocolo e a administração segura da medicação em estudo