Telmisartan med eller uden hydrochlorthiazid hos patienter med let til moderat hypertension

Inklusionskriterier:

• Anamnese med mild til moderat hypertension
• Patienter, som ikke reagerer tilstrækkeligt på telmisartan monoterapi
• Deltagere mellem 18 og 80 år
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tager mere end tre anti-hypertensiv medicin ved screeningsbesøget

• Præmenopausale kvinder (sidste menstruation ≤ 1 år før start af screening)

  • Hvem er ikke kirurgisk sterile (hysterektomi, tubal ligering)
  • Som IKKE praktiserer acceptable præventionsmidler, eller som IKKE planlægger at fortsætte med at bruge en acceptabel metode gennem hele undersøgelsen

• Eventuelle kvinder:

  • Hvem har en positiv serumgraviditetstest ved screening (besøg 1) eller baseline (besøg 4)
  • Hvem er sygeplejerske

• Lever- og/eller nyredysfunktion som defineret af følgende laboratorieparametre:

  • SGPT (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase) eller SGOT (AST) (serum glutamat oxaloacetat transaminase) større end to gange den øvre grænse for normal
  • Serumkreatinin > 2,3 mg/dL
• Klinisk relevant natriumdepletion, hyperkaliæmi eller hypokaliæmi ved baseline
• Kendt eller mistænkt sekundær hypertension
• Bilateral nyrearteriestenose; nyrearteriestenose i en solitær nyre; post-renal transplantation patienter, tilstedeværelse af kun én fungerende nyre
• Kongestiv hjertesvigt (CHF) (NYHA (New York Heart Association) klasse CHF III-IV)
• Ustabil angina inden for de seneste tre måneder
• Slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
• Myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for de seneste tre måneder
• PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) inden for de seneste tre måneder
• Historie af angioødem
• Vedvarende ventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren eller andre klinisk relevante hjertearytmier som bestemt af investigator
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aortastenose, hæmodynamisk relevant stenose af aorta- eller mitralklappen
• Administration af digoxin eller andre lægemidler af digitalis-typen
• Patienter med insulinbehandlet type II diabetes mellitus, hvis diabetes ikke har været stabil og kontrolleret i mindst de seneste tre måneder som defineret ved en HbA1C ≥ 10 %
• Kendt stof- eller alkoholafhængighed inden for den seneste periode på et år
• Samtidig administration af medicin, der vides at påvirke blodtrykket, undtagen medicin tilladt i henhold til protokollen
• Patienter, der modtager undersøgelsesbehandling inden for en måned efter at have underskrevet formularen til informeret samtykke. Patienter, der har deltaget i tidligere telmisartan-undersøgelser, kan deltage i denne undersøgelse, forudsat at der er gået mindst en måned mellem afbrydelsen af ​​den tidligere undersøgelse og underskrivelsen af ​​samtykket til den nuværende undersøgelse
• Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i formuleringerne
• Enhver klinisk tilstand, som efter investigators mening ikke ville tillade sikker udførelse af protokollen og sikker administration af forsøgsmedicin