WAL 801 CL torr sirap hos pediatriska patienter med atopisk dermatit

Inklusionskriterier:

För inkludering i denna studie måste försökspersonerna vara pediatriska patienter med atopisk dermatit som uppfyller följande kriterier och därmed vara lämpliga för observation av klåda. Diagnos av atopisk dermatit kommer att utföras i enlighet med "Definition and Diagnostic Criteria of atopisk dermatitis", utfärdad av den japanska dermatologiska föreningen.

• 15 år eller yngre
• Kroppsvikt på 14 kg eller mer
• Polispatienter
• Patienten har genomgått behandling med ett "mycket starkt" eller låggradigt externt steroidpreparat i >= 1 vecka vid den tidpunkt då informerat samtycke erhålls
• Klåda med "2" eller högre grad vid starttidpunkten för administreringen

Exklusions kriterier:

• Användning av adrenokortikotropiskt hormon med fördröjd frisättning (Kenacort® A, Depo-medrol®, etc.), oral beredning av metotrexat eller oral beredning av ciklosporin, inom 4 veckor före initial administrering av prövningsprodukten
• Oralt intag, inandning och injektion av någon steroid inom 2 veckor före initial administrering av prövningsprodukten
• Användning av externa steroidpreparat vid "Starkast" på andra ställen än ansiktet eller hårbotten inom 2 veckor före initial administrering av prövningsprodukten
• Genomgår fototerapi
• Genomgår specifik desensibiliseringsterapi eller moduleringsterapi
• Tidigare kontaktdermatit orsakad av extern steroidpreparation
• Möjlighet till exacerbation av en extern steroidpreparat av infektionssjukdomar orsakade av bakterier, svampar eller virus
• Kliniskt signifikant lever-, njur- eller hjärtsjukdom eller andra komplikationer: därför bedömningen att patienten inte var berättigad att inkluderas i denna studie. Patienter måste uteslutas från studien om patienterna faller under grad 2 eller mer, i MHW (hälso- och välfärdsministeriet) klassificeringskriterier för biverkningar.
• Tidigare allergi mot något läkemedel
• Deltagande i någon annan klinisk studie, eller historia av deltagande i någon annan klinisk studie inom 6 månader före det datum då patienten gav sitt samtycke till att delta i denna studie
• Huvudutredarens eller utredarens bedömning att patienten inte är berättigad att inkluderas i denna studie