Xarope seco WAL 801 CL em pacientes pediátricos com dermatite atópica

Critério de inclusão:

Para inclusão neste estudo, os indivíduos devem ser pacientes pediátricos com dermatite atópica que atendam aos seguintes critérios e, portanto, sejam adequados para observação de prurido. O diagnóstico de dermatite atópica será realizado de acordo com a "Definição e Critérios de Diagnóstico de Dermatite Atópica", emitido pela Associação Dermatológica Japonesa.

• 15 anos de idade ou menos
• Peso corporal de 14 kg ou mais
• Pacientes ambulatoriais
• O paciente está em tratamento com uma preparação de esteróide externo "muito forte" ou de grau inferior por >= 1 semana no momento em que o consentimento informado é obtido
• Prurido com grau "2" ou superior no início da administração

Critério de exclusão:

• Uso de hormônio adrenocorticotrófico de liberação sustentada (Kenacort® A, Depo-medrol®, etc.), preparação oral de metotrexato ou preparação oral de ciclosporina, dentro de 4 semanas antes da administração inicial do produto experimental
• Ingestão oral, inalação e injeção de qualquer esteróide dentro de 2 semanas antes da administração inicial do produto experimental
• Uso de qualquer preparação externa de esteróides em "Strongest" em qualquer local que não seja a face ou o couro cabeludo dentro de 2 semanas antes da administração inicial do produto sob investigação
• Fazendo fototerapia
• Submetidos a terapia específica de dessensibilização ou terapia de modulação
• História pregressa de dermatite de contato causada por preparação externa de esteroides
• Possibilidade de exacerbação por uma preparação externa de esteroides de doenças infecciosas da pele causadas por bactérias, fungos ou vírus
• Doença hepática, renal ou cardíaca clinicamente significativa ou outras complicações: portanto, julgamento de que o paciente não era elegível para inclusão neste estudo. Os pacientes devem ser excluídos do estudo se os pacientes caírem no Grau 2 ou mais, no MHW (Ministério da saúde e bem-estar) Critérios de Classificação de Gravidade de Reação Adversa
• História pregressa de alergia a qualquer medicamento
• Participação em qualquer outro estudo clínico ou histórico de participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 6 meses antes da data em que o paciente deu consentimento para participar deste estudo
• Julgamento pelo Investigador Principal ou Investigador de que o paciente não é elegível para inclusão neste estudo