Сухой сироп WAL 801 CL у детей с атопическим дерматитом

Критерии включения:

Для включения в это исследование субъекты должны быть детьми с атопическим дерматитом, которые соответствуют следующим критериям и, следовательно, подходят для наблюдения за зудом. Диагностика атопического дерматита будет проводиться в соответствии с «Определением и диагностическими критериями атопического дерматита», выпущенными Японской дерматологической ассоциацией.

• 15 лет или младше
• Масса тела 14 кг и более
• Амбулаторные больные
• Пациент проходил лечение наружным стероидным препаратом «очень сильного действия» или более низкой активности в течение >= 1 недели на момент получения информированного согласия.
• Зуд степени «2» или выше на момент начала введения

Критерий исключения:

• Использование адренокортикотропного гормона с пролонгированным высвобождением (Кенакорт® А, Депо-медрол® и др.), пероральный препарат метотрексата или пероральный препарат циклоспорина в течение 4 недель до первоначального введения исследуемого препарата
• Пероральный прием, ингаляция и инъекция любого стероида в течение 2 недель до первоначального введения исследуемого продукта.
• Использование любого наружного стероидного препарата с пометкой «Сильнейший» на любых участках, кроме лица или волосистой части головы, в течение 2 недель до первоначального введения исследуемого продукта.
• Фототерапия
• Специфическая десенсибилизирующая терапия или модуляционная терапия
• В анамнезе контактный дерматит, вызванный наружным стероидным препаратом.
• Возможность обострения наружным стероидным препаратом инфекционного заболевания кожи, вызванного бактериями, грибками или вирусами.
• Клинически значимое заболевание печени, почек или сердца или другие осложнения: следовательно, решение о том, что пациент не подходит для включения в это исследование. Пациенты должны быть исключены из исследования, если пациенты подпадали под 2-ю или более степень по MHW (Министерство здравоохранения и социального обеспечения). Критерии классификации тяжести побочных реакций.
• В анамнезе аллергия на какой-либо препарат
• Участие в любом другом клиническом исследовании или история участия в любом другом клиническом исследовании в течение 6 месяцев до даты, когда пациент дал согласие на участие в этом исследовании.
• Решение главного исследователя или исследователя о том, что пациент не подходит для включения в данное исследование