WAL 801 CL Droge siroop bij pediatrische patiënten met atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

Voor opname in dit onderzoek moeten proefpersonen pediatrische patiënten met atopische dermatitis zijn die aan de volgende criteria voldoen en dus geschikt zijn voor observatie van pruritus. De diagnose van atopische dermatitis zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de "Definitie en diagnostische criteria van atopische dermatitis", uitgegeven door de Japanese Dermatological Association.

• 15 jaar of jonger
• Lichaamsgewicht van 14 kg of meer
• Ambulante patiënten
• De patiënt is gedurende >= 1 week behandeld met een "zeer sterk" of minderwaardig preparaat voor uitwendige steroïden op het moment dat de geïnformeerde toestemming is verkregen
• Pruritus met graad "2" of hoger op het begin van de toediening

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van adrenocorticotroop hormoon met vertraagde afgifte (Kenacort® A, Depo-medrol®, enz.), oraal preparaat van methotrexaat of oraal preparaat van ciclosporine, binnen 4 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct
• Orale inname, inhalatie en injectie van een steroïde binnen 2 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct
• Gebruik van een uitwendig steroïdepreparaat bij "Strongest" op andere plaatsen dan het gezicht of de hoofdhuid binnen 2 weken vóór de eerste toediening van het onderzoeksproduct
• Fototherapie ondergaan
• Specifieke desensibilisatietherapie of modulatietherapie ondergaan
• Voorgeschiedenis van contactdermatitis veroorzaakt door preparaat van externe steroïden
• Mogelijkheid van exacerbatie door een uitwendig steroïdepreparaat van een besmettelijke huidaandoening veroorzaakt door bacteriën, schimmels of virussen
• Klinisch significante lever-, nier- of hartziekte of andere complicaties: oordeel daarom dat de patiënt niet in aanmerking kwam voor opname in dit onderzoek. Patiënten moeten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als de patiënten vallen onder Graad 2 of hoger, in de MHW (Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn) Bijwerkingen Ernst Classificatie Criteria
• Voorgeschiedenis van allergie voor een medicijn
• Deelname aan enig ander klinisch onderzoek, of voorgeschiedenis van deelname aan enig ander klinisch onderzoek binnen 6 maanden vóór de datum waarop de patiënt toestemming gaf voor deelname aan dit onderzoek
• Oordeel door de hoofdonderzoeker of onderzoeker dat de patiënt niet in aanmerking komt voor opname in dit onderzoek