Icotinib för avslutad resekerad IB NSCLC med EGFR-mutation (CORIN)

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informerat samtycke lämnas.
• Hanar eller honor, 18-75 år.
• Kunna följa erforderligt protokoll och uppföljningsprocedurer och kunna ta emot orala mediciner.
• Hade fullständigt resekerat patologiskt bekräftat stadium IIA-IIIA NSCLC.
• EGFR-aktiverande mutation i exon 19 eller 21.
• Patient som kan påbörja utredningsbehandlingen inom 3-6 veckor efter fullständig resektion.
• ECOG-prestandastatus på 0-1.
• Hade en förväntad livslängd på 12 veckor eller mer.
• Adekvat hematologisk funktion, adekvat leverfunktion och njurfunktion.
• Kvinnliga patienter, förutom de som är postmenopausala eller kirurgiskt steriliserade, måste ha ett negativt graviditetstest i serum eller urin förstudie.

Exklusions kriterier:

• Hade tidigare haft kemoterapi, strålbehandling eller medel riktade mot HER-axeln (t.ex. erlotinib, gefitinib, cetuximab, trastuzumab).
• Oförmåga att följa protokoll eller studieprocedurer.
• Har haft en annan malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren med undantag för botat basalcellscancer i huden, botat in situ karcinom i livmoderhalsen och botat epitelial cancer i urinblåsan.
• Alla bevis bekräftade tumörrecidiv före undersökningsterapi.
• Känd allvarlig överkänslighet mot icotinib eller något av hjälpämnena i denna produkt.
• Bevis på kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom.
• Ögoninflammation inte helt kontrollerad eller tillstånd som predisponerar patienten för detta.
• Alla instabila systemsjukdomar (inklusive aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering, lever-, njur- eller metabolisk sjukdom).
• Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV).
• Graviditet eller ammande kvinnor.
• Ingredienser blandade med småcelliga lungcancerpatienter.
• Historik av neurologiska eller psykiatriska störningar.