Enarmsstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av Sorafenib, hos patienter med BRAF-mutationsrefraktära fasta tumörer

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av fullt informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer.
2. Patienterna måste vara ≥20 år gamla.
3. BRAF-mutation Refraktära fasta tumörer som har återkommit eller utvecklats efter standardbehandling, eller som inte har svarat på standardterapi, eller för vilka det inte finns någon standardterapi.
4. ECOG-prestandastatus 0-2.
5. Har mätbar eller utvärderad sjukdom baserat på RECIST1.1. enligt utredarens beslut.

6. Tillräckliga laboratorievärden för organfunktioner

   • Absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 x 109/L, Hemoglobin ≥ 9 g/dL, Trombocyter ≥ 100 x 109/L
   • bilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns ASAT/ALT ≤ 2,5 x övre normalgräns (5,0 X övre normalgräns, för patienter med levermetastaser)
   • kreatinin ≤1,5 ​​x UNL
7. Patienter i fertil ålder bör använda adekvata preventivmedel (två former av mycket tillförlitliga metoder) bör inte amma och måste ha ett negativt graviditetstest innan doseringen påbörjas.
8. Tillräcklig hjärtfunktion.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med andra primär cancer, förutom: adekvat behandlad icke-melanom hudcancer, kurativt behandlad in-situ cancer i livmoderhalsen eller andra solida tumörer kurativt behandlade utan tecken på sjukdom under ≤3 år.
2. Har kända metastaser från det aktiva centrala nervsystemet (CNS).
3. Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
4. Graviditet eller amning
5. Patienter med hjärtproblem.
6. Eventuell tidigare behandling med sorafenib