- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04922697
Pedagogisk intervention för att främja kunskap och förebyggande hälsobeteenden relaterade till personlig exponering för luftföroreningar, The Air Study
19 juli 2022 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Minska PM2.5-exponering och lungcancerrisk med hjälp av rumslig datavetenskap (The Air Study)
Denna kliniska prövning kommer att genomföra en pedagogisk intervention för att främja kunskap om och förebyggande hälsobeteenden relaterade till personlig exponering för luftföroreningar.
Luftföroreningar är en allmänt förekommande miljöexponering som är förknippad med skadliga hälsoeffekter inklusive lungcancer.
Den pedagogiska interventionen består av 2 utbildningsvideor som innehåller information om luftföroreningar, hälsoeffekter och personligt förebyggande hälsobeteenden för att minska exponeringen för luftföroreningar och användningen av en bärbar luftföroreningssensor.
Kunskapen från denna studie kan vara till hjälp för framtida forskning som kommer att vara utformad för att främja medvetenhet om luftföroreningar och dess hälsoeffekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ÖVERSIKT:
Deltagarna tittar på 2 utbildningsvideor under vecka 3 om luftföroreningar, hälsoeffekter och personligt förebyggande hälsobeteenden för att minska exponeringen för luftföroreningar. Deltagarna fyller i frågeformulär vid vecka 1 och 5.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre: Bevisen för personliga strategier för att minska exponeringen för luftföroreningar har fokuserats på vuxna
- Live i Seattle, WA: Studien är utformad för att fokusera på Seattle, WA, som att använda EnviroFlash-varningar
- Äg en smartphone: Deltagaren behöver en smartphone för att ställa in Flow-appen för luftföroreningssensorn
- Reser inte på kort sikt: Studien är utformad för att bedöma luftföroreningsmönster i det lokala Seattle-området
- Lämna ditt hem i minst 7 timmar per vecka: Deltagarna kommer att använda en bärbar luftföroreningssensor för att mäta luftföroreningsnivåer från inomhus- och utomhuskällor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förebyggande (utbildningsvideor, frågeformulär)
Deltagarna tittar på 2 utbildningsvideor under vecka 3 om luftföroreningar, hälsoeffekter och personligt förebyggande hälsobeteenden för att minska exponeringen för luftföroreningar.
Deltagarna kommer att använda bärbara luftföroreningssensorer.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär under vecka 1 och 5.
|
Fyll i frågeformulär
Titta på utbildningsfilmer och använd en bärbar luftföroreningssensor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kunskap om luftföroreningar
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 5
|
Kommer att beräkna andelen av frågorna som besvarades korrekt.
McNemars tester kommer att användas för att beräkna skillnader i andelen deltagare som svarar korrekt på information om luftföroreningar vid baslinjen och vecka 5.
|
Vid baslinjen och vecka 5
|
|
Förändringar i luftföroreningsförebyggande hälsobeteenden
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 5
|
Kommer att beräkna sammanfattande poäng för luftföroreningsförebyggande hälsobeteenden och parat t-test för att bestämma interventionseffektivitet vid baslinjen och vecka 5.
|
Vid baslinjen och vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i upplevda barriärer
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 5
|
Sammanfattande poäng för upplevda barriärer (vägleds av Health Belief Model) kommer att beräknas från deltagarnas enkätsvar genom att summera poängen över den relevanta skalan.
Parade t-tester kommer att avgöra förändringar i upplevda barriärer vid baslinjen och vecka 5.
|
Vid baslinjen och vecka 5
|
|
Förändringar i upplevd nytta
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 5
|
Sammanfattande poäng för upplevda fördelar (vägleds av Health Belief Model) kommer att beräknas från deltagarnas enkätsvar genom att summera poängen över den relevanta skalan.
Parade t-tester kommer att avgöra förändringar i upplevda fördelar vid baslinjen och vecka 5.
|
Vid baslinjen och vecka 5
|
|
Förändringar i upplevd känslighet
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 5
|
Sammanfattande poäng för upplevd känslighet (vägleds av Health Belief Model) kommer att beräknas från deltagarnas frågeformulär genom att summera poängen över den relevanta skalan.
Parade t-tester kommer att avgöra förändringar i upplevd känslighet vid baslinjen och vecka 5.
|
Vid baslinjen och vecka 5
|
|
Förändringar i upplevd svårighetsgrad
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 5
|
Sammanfattande poäng för upplevd svårighetsgrad (vägleds av Health Belief Model) kommer att beräknas från deltagarnas frågeformulär genom att summera poängen över den relevanta skalan.
Parade t-tester kommer att avgöra förändringar i upplevd svårighetsgrad vid baslinjen och vecka 5.
|
Vid baslinjen och vecka 5
|
|
Förändringar i self-efficacy
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 5
|
Sammanfattande poäng för själveffektivitet (vägleds av Health Belief Model) kommer att beräknas från deltagarnas frågeformulär genom att summera poängen över den relevanta skalan.
Parade t-tester kommer att avgöra förändringar i själveffektivitet vid baslinjen och vecka 5.
|
Vid baslinjen och vecka 5
|
|
Förändringar i signaler till handling
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 5
|
Kommer att beräkna frekvenser för varje signal till handling (vägleds av Health Belief Model).
McNemars tester kommer att användas för att beräkna skillnader i andelen deltagare avseende varje cue to action vid baslinjen och vecka 5.
|
Vid baslinjen och vecka 5
|
|
Förändringar i luftföroreningsnivåer uppmätt med Flow 2 personliga luftkvalitetssensor
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 2 jämfört med vecka 4 och vecka 5
|
Parade t-tester kommer att avgöra förändringar i luftföroreningsnivåer vid baslinjen och vecka 2 jämfört med vecka 4 och vecka 5.
|
Vid baslinjen och vecka 2 jämfört med vecka 4 och vecka 5
|
|
Ingripande genomförbarhet (tillgänglighet)
Tidsram: I vecka 5
|
Kommer att rapportera beskrivande statistik för interventionstillgänglighet baserat på svar på relevanta frågeformulär vid vecka 5.
|
I vecka 5
|
|
Genomförbarhet för ingripande (acceptabilitet)
Tidsram: I vecka 5
|
Kommer att rapportera beskrivande statistik för acceptabel intervention baserat på svar på relevanta frågeformulär vid vecka 5.
|
I vecka 5
|
|
Genomförbarhet för ingripande (efterfrågan)
Tidsram: I vecka 5
|
Kommer att rapportera beskrivande statistik för efterfrågan på intervention baserat på svar på relevanta frågeformulär vid vecka 5.
|
I vecka 5
|
|
Interventionsmöjlighet (upptagning, slutförd sensoruppladdning)
Tidsram: Vid baslinjen till och med vecka 5
|
Kommer att rapportera beskrivande statistik andelen deltagare som slutför sensoruppladdningar.
|
Vid baslinjen till och med vecka 5
|
|
Genomförbarhet för ingripande (upptagning, visning av utbildningsvideo)
Tidsram: I vecka 3
|
Kommer att rapportera beskrivande statistik för andelen som tittar på utbildningsfilmer vecka 3.
|
I vecka 3
|
|
Genomförbarhet för intervention (upptagande, ifyllande av frågeformulär)
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 5
|
Kommer att redovisa beskrivande statistik för andelen som fyller i frågeformulären vid baslinjen och vecka 5.
|
Vid baslinjen och vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Trang VoPham, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2021
Första postat (Faktisk)
11 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1121435
- NCI-2021-04399 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10685 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .