Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av akut intermittent hypoxi på sensorisk funktion hos friska vuxna (SensoryFLO)

18 augusti 2023 uppdaterad av: University of Florida
Exponering för akut intermittent hypoxi (AIH) kan underlätta motoreffekten men inga studier av sensoriska effekter har rapporterats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots de starka resultaten av motoriska studier, har effekterna av AIH på sensorisk funktion inte fastställts. Vi kommer att använda en kommersiellt tillgänglig hypoxikator som kan programmeras för att uppnå en målinriktad nivå av arteriell syremättnad. Vi planerar att jämföra 3 tidigare publicerade protokoll som har genererat motorisk underlättande (och ett skentillstånd) för att karakterisera och effekter på sensorisk funktion hos friska vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Unversity of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 40 år

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av hjärt-kärlsjukdom (hypertoni, arytmier, kranskärlssjukdom, medfödda hjärtsjukdomar och hjärtklaffsjukdomar)
  • Diagnos av neuromuskulär sjukdom
  • Diagnos av någon neurologisk sjukdom
  • Förekomst av samtidig medicinsk sjukdom inklusive infektion, frakturer
  • Diagnos av obstruktiv sömnapné
  • Diagnos av obstruktiv/restriktiv lungsjukdom
  • Diagnos av träningsinducerad astma
  • FEV1/FVC<80 % och/eller FVC<80 % av förutsagt värde som indikerar luftvägsobstruktion
  • Försökspersoner på prednisolonbehandling eller selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) kommer att uteslutas från studien eftersom dessa farmakologiska medel är kända för att förstärka effekterna av IH[22, 23]
  • Diagnos av epilepsi eller historia av anfall och uppmärksamhetsstörningar
  • Graviditet
  • Diabetes
  • Historien om koagulationsrubbningar
  • Historia av kronisk smärta
  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m2
  • Patienter på receptbelagda läkemedel som betablockerare och andra läkemedel som ordineras vid någon av de uteslutningssjukdomar som anges ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sekvens 1
Intervention 1: 15 anfall på 2min:1min hypoxi:hyperoxi Intervention 2: 15 anfall på 1min:1min hypoxi:hyperoxi Intervention 3: 8 anfall på 2min:1min hypoxi:hyperoxi 15 anfall på 1min:1min normoxi (shammar)
Enhet: Intervention 1
15 anfall på 2min:1min hypoxi:hyperoxi
Enhet: Intervention 2
15 anfall på 1 min: 1 min hypoxi: hyperoxi
Enhet: Intervention 3
8 anfall på 2min:1min hypoxi:hyperoxi
Enhet: Intervention 4 (bluff)
15 anfall på 1 min:1 min normoxi
Experimentell: Sekvens 2
Intervention 2: 15 anfall på 1 min: 1 min hypoxi: hyperoxi Intervention 3: 8 anfall på 2 min: 1 min hypoxi: hyperoxi 15 anfall på 1 min: 1 min normoxi (bluff) Intervention 1: 15 anfall på 2 min: 1 min hypoxi:hyperoxi:
Enhet: Intervention 1
15 anfall på 2min:1min hypoxi:hyperoxi
Enhet: Intervention 2
15 anfall på 1 min: 1 min hypoxi: hyperoxi
Enhet: Intervention 3
8 anfall på 2min:1min hypoxi:hyperoxi
Enhet: Intervention 4 (bluff)
15 anfall på 1 min:1 min normoxi
Experimentell: Sekvens 3
Intervention 3: 8 anfall på 2 minuter: 1 min hypoxi: hyperoxi 15 anfall på 1 min: 1 min normoxi (bluff) Intervention 1: 15 anfall på 2 minuter: 1 min hypoxi: hyperoxi Intervention 2: 15 anfall av 1 min: 1 min hypoxi: hyperoxi:
Enhet: Intervention 1
15 anfall på 2min:1min hypoxi:hyperoxi
Enhet: Intervention 2
15 anfall på 1 min: 1 min hypoxi: hyperoxi
Enhet: Intervention 3
8 anfall på 2min:1min hypoxi:hyperoxi
Enhet: Intervention 4 (bluff)
15 anfall på 1 min:1 min normoxi
Experimentell: Sekvens 4
15 anfall på 1 min:1 min normoxi (bluff) Intervention 1: 15 anfall på 2 min: 1 min hypoxi:hyperoxi Intervention 2: 15 anfall på 1 min:1 min hypoxi:hyperoxi Intervention 3: 8 anfall på 2 min:1 min hypoxi:hyperoxi:
Enhet: Intervention 1
15 anfall på 2min:1min hypoxi:hyperoxi
Enhet: Intervention 2
15 anfall på 1 min: 1 min hypoxi: hyperoxi
Enhet: Intervention 3
8 anfall på 2min:1min hypoxi:hyperoxi
Enhet: Intervention 4 (bluff)
15 anfall på 1 min:1 min normoxi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk funktion
Tidsram: Var 10:e minut under 60 minuter efter intervention, genomsnitt rapporterat
Termiska trösklar. Genomsnitt rapporterat.
Var 10:e minut under 60 minuter efter intervention, genomsnitt rapporterat
Temporal Sensory Summation
Tidsram: Var 10:e minut under 60 minuter efter intervention, genomsnitt rapporterat
Temporal summering representerar ökningar i värderingar av smärtintensitet mätt med hjälp av en numerisk smärtskala (0-ingen smärta till 100-värsta tänkbara smärta) till upprepade värmestimuli av samma intensitet; det vill säga "summering" representerar ökningar i deltagarnas betyg av smärta trots bibehållande av en standardtemperatur och beräknas som skillnaden mellan smärtklass 1 och smärtklass 6. Positiva skillnadspoäng indikerar att smärtan som rapporterats ökade under de 6 värmepulserna. Här redovisas den genomsnittliga skillnaden mellan deltagare och över tid.
Var 10:e minut under 60 minuter efter intervention, genomsnitt rapporterat
Sensorisk funktion - Tryck
Tidsram: Var 10:e minut under 60 minuter efter intervention, genomsnitt rapporterat
Trycktröskel är den kraft vid vilken känslan av tryck först anses vara smärtsam av deltagaren, genomsnittligt rapporterat
Var 10:e minut under 60 minuter efter intervention, genomsnitt rapporterat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Mark D Bishop, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (Faktisk)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201700637

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervention 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera