Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra anslutningsprogram för att förbättra kommunikationen mellan patienter med obotlig cancer och deras barn

13 februari 2019 uppdaterad av: University of Washington

Enhancing Connections Program in palliativ vård: Ta hand om barnen

Denna kliniska pilotstudie studerar användningen av programmet Enhancing Connections för att förbättra kommunikationen mellan patienter med obotlig cancer och deras barn. Programmet Enhancing Connections är ett utbildningsprogram som kan ge patienter ny kompetens för att förbättra kommunikationen med sina barn och hjälpa dem att hantera sina föräldrars obotliga cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att testa genomförbarheten av studieprotokollet hos avancerade cancerpatienter (rekrytering/retention, dosering och insatsens trohet; programmets acceptans av programmet; och logistik).

II. Att utvärdera den kortsiktiga effekten av programmet på de diagnostiserade föräldrarnas och barnens anpassning med hjälp av en inom gruppdesign (för- och eftertestdesign).

III. Att jämföra resultat från Enhancing Connections-programmet med resultat från den avslutade Fas III-studien (mellan gruppdesign).

SKISSERA:

Patienter deltar i Enhancing Connections-programmet som består av att förankra patienter för att hjälpa sitt barn, lägga till lyssningsförmåga, bygga vidare på lyssningsförmåga, vara en detektiv för sitt barns hantering och fira framgång under 5 sessioner. Patienterna får också en arbetsbok som innehåller text från sessionerna, utdelningar och hemuppgifter som ska fyllas i mellan sessionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar kommer att vara berättigade om de har diagnosen obotlig cancer av någon typ
  • Läs och skriv engelska bland deras valfria språk
  • Har ett hemmaboende barn 5-17 år som har fått veta sin förälders cancerdiagnos
  • Barnet har inga inlärningsutmaningar

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar kommer att uteslutas om de är inskrivna på hospice vid tidpunkten för inskrivningen; (de kommer dock att få fortsätta i studien om de registrerar sig på hospice efter att ha påbörjat studien)
  • Föräldrar kommer inte att vara behöriga om deras barn bor i hemmet mindre än 50 % av tiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård (Enhancing Connections Program)
Patienter deltar i Enhancing Connections-programmet som består av att förankra patienter för att hjälpa sitt barn, lägga till lyssningsförmåga, bygga vidare på lyssningsförmåga, vara en detektiv för sitt barns hantering och fira framgång under 5 sessioner. Patienterna får också en arbetsbok som innehåller text från sessionerna, utdelningar och hemuppgifter som ska fyllas i mellan sessionerna.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Pedagogisk intervention
Ta emot program för förbättrade anslutningar
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i EG-palliativ vård (PC) föräldrars och barns poäng (förälderrapporterade) på standardiserade frågeformulär från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje till upp till 3 månader
Baslinjepoäng kommer att jämföras med resultat efter intervention på samma mått. Analys av kovarians kommer att användas för att testa för signifikanta skillnader mellan resultat före och efter testet.
Baslinje till upp till 3 månader
Skillnader mellan det telefonlevererade och det personligt levererade programmet
Tidsram: Upp till 3 månader
Linjär blandad modellering baserad på maximal sannolikhetsuppskattning kommer att användas för att testa skillnaderna mellan det telefonlevererade och det personliga levererade programmet.
Upp till 3 månader
Dosering och trohet
Tidsram: Upp till 3 månader
Kommer att övervakas för varje interventionssession med hjälp av prestationschecklistorna, samma checklistor som används för att övervaka dosering och trohet i Enhancing Connections (EC)-studien. (Varje session i programmet har sin egen unika prestationschecklista och varje punkt får 0-2 poäng. Prestationschecklista är specifika för varje session i programmet som ska levereras av patientpedagogen. Högre poäng anger högre prestation av patientpedagogen och större förtroende för att programmet levererades som utformat. Prestandachecklistan används endast för att övervaka prestanda
Upp till 3 månader
Interventionssessionernas varaktighet
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Antal patienter som rekryteras och behålls, spåras på rekryteringskalkylblad
Tidsram: Upp till 3 månader
Tre metoder för rekrytering kommer att övervakas: självremiss, leverantörsremiss och rekryteringsbrev.
Upp till 3 månader
Förälder- och barnanpassning vid slutförandet av EC-PC-programmet, mätt med standardiserat frågeformulär
Tidsram: Upp till 3 månader
Kommer att jämföras med resultat erhållna från interventionsgruppen i EC-RCT (historisk jämförelsegrupp).
Upp till 3 månader
Andel deltagare som fyller i både baslinje- och efterinterventionsuppsättningar av frågeformulär utan att sakna data
Tidsram: Upp till 3 månader
Bedöms vid baslinjen och efter intervention (upp till 3 månader).
Upp till 3 månader
Andel deltagare som returnerar både baslinje- och efterinterventionsuppsättningar av frågeformulär inom 2 veckor efter mottagandet
Tidsram: Upp till 14 veckor
Bedöms vid baslinjen och efter intervention (upp till 3 månader).
Upp till 14 veckor
Programacceptans (per session, totalt, programmets längd, intervall mellan interventionssessioner)
Tidsram: Vid session 5, inträffar inom upp till 3 månader
Kommer att bedömas från en debriefingintervju i session 5 som inkluderar föräldrarnas tillskrivna vinster av programmet och deras svar på programmets innehåll, format, under-session och hemuppgifter.
Vid session 5, inträffar inom upp till 3 månader
Mottagningshastighet av postat material både till deltagare och från deltagare (t.ex. undertecknade samtycken, baslinjedata; föräldrars material)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Grad av framgång i schemaläggning och genomförande av interventionssessioner
Tidsram: Vid session 5, inträffar inom upp till 3 månader
Vid session 5, inträffar inom upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Frances Lewis, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9480 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2015-01941 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad malign neoplasm

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera