Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av US-PENS för patienter med postoperativ axelsmärta

19 november 2025 uppdaterad av: Mario Jesus Abril Servan, Universidad Rey Juan Carlos

Effektiviteten av ultraljudsstyrd perkutan elektrisk nervstimulering (US-PENS) för patienter med postoperativ axelsmärta.

Syftet med denna kliniska prövning var att demonstrera effektiviteten av tillämpningen av ultraljudsstyrd perkutan nervstimulering (US-PENS) riktad mot axillärnerven och supraskapulärnerven, hos patienter med postoperativ axelsmärta.

Detta är en randomiserad, longitudinell, prospektiv och kvasi-experimentell klinisk prövning där totalt 70 patienter uppdelade i två grupper; sjukgymnastik protokollgrupp (n=35) och experimentgrupp till vilken samma protokoll praktiserades och en US-PENS session lades till (n=35).

Interventions- och uppföljningsperioden för deltagarna skedde under 12 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekterna av att inkludera ultraljudsstyrd perkutan nervstimulering (US-PENS) på den supraskapulära nerven och axillärnerven, tillsammans med ett manuellt sjukgymnastikprotokoll hos patienter med smärta och bristande funktion efter en axel. kirurgi.

Metod: 70 patienter med axelsmärta som genomgick artroskopisk kirurgi rekryterades.

De delades slumpmässigt in i två grupper; sjukgymnastik protokollgrupp (n=35) och experimentgrupp till vilken samma protokoll praktiserades och två sessioner med US-PENS lades till (n=35).

En serie variabler utvärderades:

Smärta, funktionsnedsättning och funktionell impotens med hjälp av NSPR, SPADI och DASH skalorna.

I sin tur utfördes goniometri, dynamometri och beräkning av trycksmärtröskeln.

Interventions- och uppföljningsperioden för deltagarna varade i 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28049
        • Clínica CEMTRO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kirurgi som använder artroskopiska tekniker för reparation av rotatorcuff, skador på axelinstabilitet eller artrolys;
  • Vara mellan 4:e och 6:e veckan efter operationen;
  • Närvaro av smärta och begränsningar i axelledsrörlighet i åtminstone en av de analyserade rörelserna efter operationen;
  • Patienter utan tidigare operation på axelgördeln.

Exklusions kriterier:

Att ha genomgått tidigare sjukgymnastikbehandling av samma anledning;

  • Att ha genomgått tidigare sjukgymnastikbehandling av samma anledning;
  • Belonefobi och/eller elektrofobi;
  • Farmakologisk behandling med antiblodplättsmedel;
  • Patienter infiltrerade med kortikosteroider och/eller bedövningsmedel efter operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsstyrd perkutan nervstimulering (US-PENS) och sjukgymnastikprotokoll.
Ultraljud Guied Percutaneus elektrisk nervstimulering på den supraskapulära nerven och axillärnerven, tillsammans med ett manuellt sjukgymnastikprotokoll hos patienter med smärta och bristande funktion efter en axeloperation.
Intervention utförd genom nålning i närheten av axelns perifera nerver under ultraljudsstyrd kontroll.
Aktiv komparator: Sjukgymnastik protokoll.
Endast ett sjukgymnastikprotokoll baserat på tillgänglig evidens, tillämpat på patienter med smärta som genomgår en axeloperation.
Sjukgymnastikbehandling baserad på bästa tillgängliga vetenskapliga bevis, baserad på manuell terapi och passiv och aktiv kinesiterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsram: 12 VECKOR

Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är ett endimensionellt resultatmått på smärtintensitet hos vuxna, inklusive de med kronisk smärta på grund av reumatiska sjukdomar.

NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal mellan noll och tio som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta.

Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje, och liksom VAS är NPRS baserad på termer som beskriver extrema smärta.

Därför består den numeriska betygsskalan av 11 poäng (NPRS), där värden nära 0 reflekterar mindre smärta och värden nära 10 reflekterar större smärta.

12 VECKOR
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 12 VECKOR

Detta är ett frågeformulär som bestämmer graden av funktionsnedsättning i arm, axel och hand, vilket ger utvärderaren ett specifikt utfallsmått på den övre extremiteten.

Enkäten består av 30 frågor som är uppdelade i flera punkter: 21 av dem utvärderar en modul om fysisk status, 6 om smärtsamma symtom och 3 sista frågor utforskar patientens sociala miljö. Summan av poängen för var och en av punkterna används för att beräkna ett slutvärde som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).

12 VECKOR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPADI-indexet för axelvärk och funktionshinder
Tidsram: 12 VECKOR

SPADI (Soulder Pain and Disability Index) har utvecklats för att mäta axelsmärta och funktionshinder i både primärvården med blandad diagnos och kirurgiska patientpopulationer, inklusive rotatorcuffskador, adhesiv kapsulit, ersättningskirurgi eller axelprotes och i en stor befolkningsstudie av smärtsamma axelsymptom.

SPADI är ett självifyllt frågeformulär med 13 punkter som utvärderar smärtnivån och svårighetsgraden med dagliga aktiviteter vid användning av de övre extremiteterna. Smärtadelskalan består av 5 punkter och underskalan för funktionshinder består av 8.

Tillförlitligheten hos SPADI ger en genomsnittlig intraklasskorrelationskoefficient på 0,89 (ICC 0,66-0,95) och en KI på 95 %. En spansk version finns tillgänglig som visade tillfredsställande psykometri i populationer med olika axelbesvär.

12 VECKOR
GONIOMETRI
Tidsram: 12 VECKOR
Mätning av ledområdena i varje plan av fogen.
12 VECKOR
DINAMOMETRI
Tidsram: 12 VECKOR
bedömning av muskelstyrka har varit och är en nödvändighet i den sjukgymnastiska diagnosprocessen. Genom att känna till denna fysiska kapacitet kan vi utvärdera det funktionella tillståndet hos en muskel och i sin tur lokalisera dysfunktioner och kvantifiera förbättringen i återhämtningsprocesser.
12 VECKOR
TRYCKSMÄRTETRÖSKEL
Tidsram: 12 VEckor
Trycksmärttröskeln definieras som den mängd tryck som appliceras på en punkt på en försöksperson som först upplever en förändring från känslan av tryck till känslan av smärta.
12 VEckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: JOSE LU ARIAS BURIA, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud
  • Studierektor: CESAR FERNÁNDEZ DE LAS PEÑAS, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Rehabilitación y Medicina Física/URJC/ Fac. de CC. de la Salud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera