"All Comers" Post Market Clinical Follow-up (PMCF) med multi-LOC för flödesbegränsande resultat (LOCOMOTIVE)

Inklusionskriterier:

• Vilja att behandla flödesbegränsande dissektioner/rekyl efter vanliga ingrepp med gammal ballongangioplastik (POBA)/läkemedelsbelagd ballong (DCB)
• Patienter i Rutherford klass 2 till 5
• Patienter som är berättigade till perifer revaskularisering med hjälp av perkutan transluminal angioplastik (PTA) och stentning
• Patienterna måste vara minst 18 år gamla
• Patient med en förväntad livslängd på minst 12 månader
• Patienter som mentalt och språkligt kan förstå syftet med studien och visa tillräcklig följsamhet i följande studieprotokoll
• Patienterna måste gå med på att genomgå minst 6 månaders klinisk uppföljning
• Patienten kan verbalt erkänna en förståelse för de associerade riskerna, fördelarna och behandlingsalternativen till terapeutiska alternativ i denna studie, t.ex. ballongangioplastik med hjälp av andra lämpliga stentanordningar. Patienter, genom att ge sitt informerade samtycke, samtycker till dessa risker och fördelar som anges i patientens informerade samtycke.
• Lesioner med otillfredsställande angiografiska resultat på grund av rekyl och/eller dissektioner efter POBA/DCB-interventioner
• Infrainguinala lesioner i den ytliga lårbensartären (SFA) och poplitealsegmenten (P1, P2 & P3) referenskärldiametrar mellan 4 och 7,0 mm, lesionslängd lämplig för frisättning av minst 2 stentsegment (upp till 6) implanterade med ett minsta avstånd mellan stenten på 1 cm
• Diameter stenos föringrepp måste vara större eller lika med 70 %
• Fartygen måste ha tillräcklig distal avrinning med minst ett kärl till foten eller med kollateraler i vaden som ger tillräckligt med flöde till foten.

(Sår som är åtskilda med mindre än 2 cm betraktas som en lesion)

Exklusions kriterier:

• Patienten inte lämpar sig för revaskularisering med interventionella metoder