Follow-up clinico post-vendita (PMCF) "All Comers" con Multi-LOC per esiti di limitazione del flusso (LOCOMOTIVE)

Criterio di inclusione:

• Disponibilità a trattare le dissezioni/il rinculo limitanti il ​​flusso dopo semplici interventi di angioplastica con palloncino vecchio (POBA)/con palloncino rivestito di farmaco (DCB)
• Pazienti nelle classi Rutherford da 2 a 5
• Pazienti eleggibili per rivascolarizzazione periferica mediante angioplastica percutanea transluminale (PTA) e stent
• I pazienti devono avere almeno 18 anni di età
• Paziente con un'aspettativa di vita di almeno 12 mesi
• Pazienti che sono mentalmente e linguisticamente in grado di comprendere lo scopo dello studio e di mostrare sufficiente conformità al seguente protocollo di studio
• I pazienti devono accettare di sottoporsi ad almeno 6 mesi di follow-up clinico
• Il paziente è in grado di riconoscere verbalmente una comprensione dei rischi associati, dei benefici e delle alternative terapeutiche alle opzioni terapeutiche di questo studio, ad es. angioplastica con palloncino mediante altri dispositivi stent idonei. I pazienti, fornendo il loro consenso informato, accettano questi rischi e benefici come indicato nel documento di consenso informato del paziente.
• Lesioni con risultati angiografici insoddisfacenti per rinculo e/o dissezioni dopo interventi POBA/DCB
• Lesioni infra-inguinali nell'arteria femorale superficiale (SFA) e nei segmenti poplitei (P1, P2 e P3) con diametro del vaso di riferimento compreso tra 4 e 7,0 mm, lunghezza della lesione adatta al rilascio di almeno 2 segmenti di stent (fino a 6) impiantati con una distanza minima tra gli stent di 1 cm
• La pre-procedura di stenosi del diametro deve essere maggiore o uguale al 70%
• I vasi devono avere un adeguato deflusso distale con almeno un vaso al piede o con collaterali nel polpaccio che forniscano flusso sufficiente al piede.

(Le lesioni separate da meno di 2 cm sono considerate come un'unica lesione)

Criteri di esclusione:

• Paziente non idoneo alla rivascolarizzazione con mezzi interventistici