Isotoniska lösningar och större negativa njurhändelser försök på den icke-medicinska intensivvårdsavdelningen (SMART-SURG) (SMART-SURG)

SMART-SURG är en stor, klusterrandomiserad, multipla crossover-studie med 0,9 % saltlösning jämfört med fysiologiskt balanserade isotoniska kristalloider (Lactated Ringers eller Plasma-Lyte© A) med avseende på incidensen av allvarliga biverkningar i njurarna med 30 dagar hos patienter intagen på icke-medicinska intensivvårdsavdelningar. Alla patienter som tas in på deltagande icke-medicinska intensivvårdsavdelningar vid Vanderbilt University medicinska center och som är 18 år eller äldre kommer att skrivas in. Studien kommer att ske i en månads block. Varje deltagande intensivvårdsavdelning kommer att randomiseras till en initial vätskegrupp (0,9 % saltlösning eller fysiologiskt balanserade isotoniska kristalloider). Den tilldelade vätskan kommer att användas uteslutande för alla patienter som får isotonisk kristalloid under det månadslånga blocket (förutom i närvaro av förspecificerade kontraindikationer). Den tilldelade studievätskan kommer att växla i slutet av varje månadslånga block så att hälften av månaderna tilldelas 0,9 % koksaltlösning och hälften av månaderna för att fysiologiskt balansera vätska. Det primära effektmåttet kommer att vara allvarliga ogynnsamma njurhändelser efter 30 dagar (MAKE30 är en sammansättning av dödsfall, ny njurersättningsterapi eller ihållande njurdysfunktion vid utskrivning). Alla aspekter av studiedesign, intervention och datainsamling kommer att harmoniseras med en pågående, oberoende studie som tar upp samma fråga på den medicinska intensivvårdsavdelningen vid Vanderbilt University under en liknande studieperiod (SMART-MED). En fördefinierad dataanalysplan kommer att diktera den harmoniserade analysen av SMART-MED och SMART-SURG.