非医療集中治療室（SMART-SURG）における等張液と主要な腎有害事象の試験 (SMART-SURG)

SMART-SURG は、0.9% 生理食塩水と生理学的にバランスのとれた等張性クリスタロイド (Lactated Ringers または Plasma-Lyte© A) を比較した大規模なクラスター無作為化マルチクロスオーバー試験であり、患者における 30 日までの重大な有害腎イベントの発生率に関するものです。非医療集中治療室に入院。 バンダービルト大学医療センターの非医療集中治療室に参加している 18 歳以上のすべての患者が登録されます。 調査は 1 か月単位で行われます。 参加する各 ICU は、最初の輸液群 (0.9% 生理食塩水または生理的にバランスのとれた等張晶質液) に無作為化されます。 割り当てられた液体は、1か月間のブロック期間中、等張晶質液を投与されているすべての患者にのみ使用されます（事前に指定された禁忌がある場合を除く）。 割り当てられた研究流体は、月の半分が 0.9% 生理食塩水に割り当てられ、月の半分が生理学的にバランスの取れた液体に割り当てられるように、各月のブロックの終わりに切り替わります。 主要評価項目は、30 日までに主要な有害腎イベントとなります (MAKE30 は、死亡、新しい腎代替療法、または退院時の持続性腎機能障害の複合です)。 研究デザイン、介入、およびデータ収集のすべての側面は、同様の研究期間中にヴァンダービルト大学の医療集中治療室で同じ問題に対処する進行中の独立した研究と調和します (SMART-MED)。 事前に指定されたデータ分析計画により、SMART-MED と SMART-SURG の調和した分析が決定されます。