- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02586766
University of Michigan Youth Violence Prevention Emergency Department Kort ingripande (Project Sync)
22 oktober 2015 uppdaterad av: Rebecca Cunningham, University of Michigan
University of Michigan Youth Violence Prevention Emergency Department Kort ingripande
Syftet med denna studie är att avgöra om en kort motiverande intervjuintervention som ges under akutvården till 14-20-åringar som söker behandling, skulle kunna minska ungdomsvåld.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna akutavdelning (ED) baserade studie kommer att testa effektiviteten hos en skräddarsydd terapeut som levererat motiverande intervjuintervention och ett informationsbroschyrkontrolltillstånd (IC) för att minska våldet hos 14-20-åringar som besöker Hurley Medical Center (HMC).
Berättigade ungdomar vid akutmottagningen (ED) i Hurley Medical Center (HMC) (baserat på behörighetskriterier) kommer att fylla i en datoriserad onlineenkät.
Målet med interventionen var att undersöka sätt att minska och förebygga ungdomsvåld med hjälp av tekniker för att förändra beteendet på ett respektfullt, icke-konfronterande och icke-dömande sätt.
Denna en-till-en-rådgivningsmetod betonar individuella val och ansvar och skiljer mellan framtida mål/värderingar och nuvarande beteende.
Två månader efter deras ED-besök kommer berättigade ungdomar (både från interventionsgruppen och kontrollgruppen) att träffa en forskningsassistent och själv administrera en datoriserad uppföljningsenkät online.
Ett online-enkätverktyg kommer att användas för baslinje-, uppföljnings- och eftertestundersökningar.
Deltagarna kommer att själv administrera undersökningen vid tidpunkten för uppföljning, efter test och baslinje.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
409
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungdomar (åldrar 14-20) som uppsöker Hurley Medical Center för en medicinsk skada eller sjukdom (förutom undantag som anges nedan);
- ungdomar kommer att kunna ge informerat samtycke/samtycke beroende på ålder;
- tillgång till en förälder eller vårdnadshavare personligen eller per telefon för föräldrarnas samtycke för ungdomar i åldrarna 14-17 (över 90 % av ungdomarna hade en förälder/vårdnadshavare närvarande baserat på vårt tidigare arbete);
- för närvarande bosatt i interventions- eller kontrollområdet;
Exklusions kriterier:
- ungdomar som inte förstår engelska;
- fångar;
- ungdomar med onormala vitala tecken;
- ungdomar som bedöms inte kunna ge informerat samtycke av akutmottagningen eller forskningspersonal (t.ex. berusning, mental inkompetens);
- ungdomar som behandlas på akutmottagningen för självmordsförsök eller sexuella övergrepp (eftersom de uppträder i hög psykisk ångest som kräver intensiv uppmärksamhet och ingripande av personal på akutmottagningen).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteende: Project Sync
Kort 30 minuters på-mot-en privat motivationsintervjuintervention under akutmottagning
|
En 30 minuters privat på-mot-en kort motiverande intervjuintervention som ges under akutmottagningen.
Målet med interventionen var att minska och förebygga ungdomsvåld med hjälp av tekniker för att förändra beteendet på ett respektfullt, icke-konfronterande och icke-dömande sätt.
Detta en-till-en-rådgivningssätt betonar individuella val och ansvar och skiljer mellan framtida mål/värderingar och nuvarande beteende
|
|
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Denna grupp fick ingen intervention, men fick en informationsbroschyr med resurser i området (förbättrad vanlig vård).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
våldsbeteenden utvärderat med den kombinerade modifierade Conflict Tactic Scale och Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory för att mäta både kamratvåld och partnervåld
Tidsram: senaste 2 månaderna
|
senaste 2 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5U01CE001957-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .