- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02586766
University of Michigan Youth Violence Prevention Emergency Department Kort intervention (Project Sync)
22. oktober 2015 opdateret af: Rebecca Cunningham, University of Michigan
University of Michigan Youth Violence Prevention Emergency Department Kort intervention
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kort motiverende samtaleintervention givet under akutmodtagelse til behandlingssøgende 14-20-årige kan reducere ungdomsvold.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette Emergency Department (ED)-baserede undersøgelse vil teste effektiviteten af en skræddersyet terapeut leveret motiverende interviewintervention og en informativ brochurekontrolbetingelse (IC) om reduktion af vold hos 14-20-årige, der besøger Hurley Medical Center (HMC).
Kvalificerede unge på Hurley Medical Center (HMC) akutafdelingen (ED) (baseret på berettigelseskriterier) vil udfylde en computeriseret online-undersøgelse.
Målet med interventionen var at undersøge måder at reducere og forebygge vold blandt unge ved at bruge teknikker til at ændre adfærd på en respektfuld, ikke-konfronterende og ikke-dømmende måde.
Denne en-til-en-rådgivningstilgang lægger vægt på individuelle valg og ansvar og skelner mellem fremtidige mål/værdier og nuværende adfærd.
2 måneder efter deres ED-besøg vil kvalificerede unge (både fra interventionsgruppen og kontrolgruppen) mødes med en forskningsassistent og selv administrere en online computeriseret opfølgningsundersøgelse.
Et online-undersøgelsesværktøj vil blive brugt til baseline-, opfølgnings- og post-testundersøgelser.
Deltagerne vil selv administrere undersøgelsen på tidspunktet for opfølgning, post-test og baseline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
409
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge (i alderen 14-20), der præsenterer for Hurley Medical Center for en medicinsk skade eller sygdom (undtagen undtagelser nævnt nedenfor);
- unge vil være i stand til at give informeret samtykke/samtykke afhængigt af alder;
- adgang til en forælder eller værge personligt eller via telefon for forældres samtykke for unge i alderen 14-17 (over 90 % af teenagere havde en forælder/værge til stede baseret på vores tidligere arbejde);
- opholder sig i øjeblikket i interventions- eller kontrolområdet;
Ekskluderingskriterier:
- unge, der ikke forstår engelsk;
- fanger;
- unge med unormale vitale tegn;
- unge, der anses for ude af stand til at give informeret samtykke af beredskabsafdelingen eller forskningspersonalet (f.eks. rus, mental inkompetence);
- unge, der behandles på skadestuen for selvmordsforsøg eller seksuelle overgreb (fordi de optræder i høj psykologisk nød, der kræver intensiv opmærksomhed og indgriben fra skadestuens personale).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærd: Projektsynkronisering
Kort 30 minutters on-on-one privat motivationsinterviewintervention under akutmodtagelse
|
En 30 minutters privat på-til-en kort motiverende samtaleintervention givet under akutmodtagelse.
Målet med interventionen var at reducere og forebygge vold blandt unge ved at bruge teknikker til at ændre adfærd på en respektfuld, ikke-konfronterende og ikke-dømmende måde.
Denne en-til-en rådgivningstilgang lægger vægt på individuelle valg og ansvar og skelner mellem fremtidige mål/værdier og nuværende adfærd
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Denne gruppe modtog ikke en intervention, men modtog en informationspjece med ressourcer i området (forbedret sædvanlig pleje).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
voldsadfærd vurderet med den kombinerede modificerede Conflict Tactic Scale og Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory for at måle både peer- og partnervold
Tidsramme: seneste 2 måneder
|
seneste 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5U01CE001957-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Projekt synkronisering
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuNon-invasiv ventilation | Intensiv pleje (ICU) | Ventilator associerede begivenheder | Asynkron, Patient-Ventilator
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetMedfødt hjertesygdomCanada
-
The Institute of Optometry, LondonUniversity of AlicanteAfsluttetComputer Vision SyndromeSpanien, Det Forenede Kongerige
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Portland State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepression | Stresslidelser, posttraumatisk | Angst | Mestringsadfærd | Følelsesregulering | Teenagers adfærd | Psykosocial funktion | Hjælpesøgende adfærd | Børneværn | Udnyttelse, SundhedsvæsenForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet