- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02586766
University of Michigan Youth Violence Prevention Emergency Department Kort intervensjon (Project Sync)
22. oktober 2015 oppdatert av: Rebecca Cunningham, University of Michigan
University of Michigan Youth Violence Prevention Emergency Department kort intervensjon
Hensikten med denne studien er å finne ut om en kort motiverende intervjuintervensjon gitt under akuttmottak til 14-20 åringer som søker behandling, kan redusere ungdomsvold.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne Emergency Department (ED)-baserte studien vil teste effektiviteten til en skreddersydd terapeut levert motiverende intervjuintervensjon, og en informasjonsheftekontrollbetingelse (IC) for å redusere vold hos 14-20 åringer som møter til Hurley Medical Center (HMC).
Kvalifiserte ungdommer ved Hurley Medical Center (HMC) akuttmottaket (ED) (basert på kvalifikasjonskriterier) vil fullføre en datastyrt nettbasert undersøkelse.
Målet med intervensjonen var å undersøke måter å redusere og forebygge ungdomsvold ved å bruke teknikker for å endre atferd på en respektfull, ikke-konfronterende og ikke-dømmende måte.
Denne en-til-en-veiledningstilnærmingen legger vekt på individuelle valg og ansvar og skiller mellom fremtidige mål/verdier og nåværende atferd.
2 måneder etter deres ED-besøk vil kvalifiserte ungdommer (både fra intervensjonsgruppen og kontrollgruppen) møte en forskningsassistent og selv administrere en elektronisk datastyrt oppfølgingsundersøkelse.
Et nettbasert undersøkelsesverktøy vil bli brukt for baseline-, oppfølgings- og post-testundersøkelser.
Deltakerne vil selv administrere undersøkelsen på tidspunktet for oppfølging, post-test og baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
409
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdom (14-20 år) som møter til Hurley Medical Center for en medisinsk skade eller sykdom (unntatt unntakene nevnt nedenfor);
- ungdom vil kunne gi informert samtykke/samtykke avhengig av alder;
- tilgang til en forelder eller foresatt personlig eller via telefon for foreldres samtykke for ungdom i alderen 14–17 (over 90 % av ungdommene hadde en forelder/foresatt til stede basert på vårt tidligere arbeid);
- for tiden bosatt i intervensjons- eller kontrollområdet;
Ekskluderingskriterier:
- ungdommer som ikke forstår engelsk;
- fanger;
- ungdom med unormale vitale tegn;
- ungdom som anses ute av stand til å gi informert samtykke av legevakt eller forskningspersonell (f.eks. rus, mental inkompetanse);
- ungdommer behandlet i legevakten for selvmordsforsøk eller seksuelle overgrep (fordi de er i høy psykologisk lidelse som krever intensiv oppmerksomhet og intervensjon fra legevaktens ansatte).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Atferd: Prosjektsynkronisering
Kort 30 minutter på-til-en privat motivasjonsintervjuintervensjon under akuttmottak
|
En 30 minutters privat på-til-en kort motiverende intervjuintervensjon gitt under akuttmottak.
Målet med intervensjonen var å redusere og forebygge ungdomsvold ved å bruke teknikker for å endre atferd på en respektfull, ikke-konfronterende og ikke-dømmende måte.
Denne en-til-én veiledningstilnærmingen legger vekt på individuelle valg og ansvar og skiller mellom fremtidige mål/verdier og nåværende atferd
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Denne gruppen mottok ingen intervensjon, men fikk en informasjonsbrosjyre med ressurser i området (forbedret vanlig omsorg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
voldsatferd vurdert med den kombinerte modifiserte Conflict Tactic Scale og Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory for å måle vold fra både jevnaldrende og partnere
Tidsramme: siste 2 måneder
|
siste 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5U01CE001957-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prosjektsynkronisering
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
The Institute of Optometry, LondonUniversity of AlicanteFullført
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyFullførtHIV-forebygging | Overholdelse, medisinering | Ungdomsadferd | Mobil helse | Seksuell helseThailand
-
Duke UniversityFullførtStoffbruk | Mental HelseForente stater
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationAvsluttetKlamydiaForente stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Fullført
-
Portland State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepresjon | Stresslidelser, posttraumatisk | Angst | Mestringsatferd | Følelsesregulering | Ungdomsadferd | Psykososial fungering | Hjelpesøkende atferd | Barnevern | Utnyttelse, helsevesenForente stater
-
Northwestern UniversityTilbaketrukket
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringType 1 diabetes | SpiseforstyrrelserForente stater, Norge, Nederland