- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02586766
Universiteit van Michigan Preventie van geweld door jongeren Spoedeisende hulp Korte interventie (Project Sync)
22 oktober 2015 bijgewerkt door: Rebecca Cunningham, University of Michigan
Universiteit van Michigan Preventie van geweld door jongeren Spoedeisende hulp Korte interventie
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een korte motiverende gespreksinterventie tijdens de spoedeisende hulp aan 14- tot 20-jarigen die hulp zoeken, het geweld onder jongeren zou kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit op de afdeling spoedeisende hulp (ED) gebaseerde onderzoek zal de effectiviteit testen van een op maat gemaakte, door een therapeut geleverde motiverende gespreksinterventie en een informatief pamflet voor controleconditie (IC) over het verminderen van geweld bij 14- tot 20-jarigen die zich melden bij het Hurley Medical Center (HMC).
In aanmerking komende adolescenten van de afdeling spoedeisende hulp (ED) van het Hurley Medical Center (HMC) (op basis van geschiktheidscriteria) zullen een gecomputeriseerde online enquête invullen.
Het doel van de interventie was manieren te onderzoeken om geweld onder jongeren te verminderen en te voorkomen met behulp van technieken om gedrag te veranderen op een respectvolle, niet-confronterende en niet-oordelende manier.
Deze een-op-een begeleidingsbenadering benadrukt de individuele keuze en verantwoordelijkheid en maakt onderscheid tussen toekomstige doelen/waarden en huidig gedrag.
Twee maanden na hun SEH-bezoek zullen in aanmerking komende adolescenten (zowel uit de interventiegroep als uit de controlegroep) een onderzoeksassistent ontmoeten en zelf een online gecomputeriseerd vervolgonderzoek afnemen.
Er zal een online-enquêtetool worden gebruikt voor baseline-, follow-up- en post-testenquêtes.
Deelnemers zullen de enquête zelf invullen op het moment van follow-up, post-test en baseline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
409
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescenten (leeftijd 14-20) die zich presenteren aan het Hurley Medical Center voor een medische verwonding of ziekte (behalve onderstaande uitsluitingen);
- adolescenten zullen het vermogen hebben om geïnformeerde instemming/toestemming te geven, afhankelijk van de leeftijd;
- persoonlijke of telefonische toegang tot een ouder of voogd voor ouderlijke toestemming voor adolescenten van 14-17 jaar (meer dan 90% van de adolescenten had een ouder/voogd aanwezig op basis van ons eerdere werk);
- momenteel verblijvend in het interventie- of controlegebied;
Uitsluitingscriteria:
- adolescenten die geen Engels verstaan;
- gevangenen;
- adolescenten met abnormale vitale functies;
- adolescenten die door de afdeling spoedeisende hulp of onderzoekspersoneel niet in staat worden geacht geïnformeerde toestemming te geven (bijv. dronkenschap, mentale incompetentie);
- adolescenten die op de afdeling spoedeisende hulp worden behandeld voor zelfmoordpogingen of aanranding (omdat ze in hoge psychische nood verkeren die intensieve aandacht en tussenkomst van medewerkers van de afdeling spoedeisende hulp vereisen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedrag: projectsynchronisatie
Korte persoonlijke motivatie-interventie van 30 minuten tijdens de zorg op de spoedeisende hulp
|
Een privé-op-een-interventie van 30 minuten met motiverende gespreksvoering tijdens de zorg op de spoedeisende hulp.
Het doel van de interventie was het verminderen en voorkomen van geweld door jongeren met behulp van technieken om gedrag te veranderen op een respectvolle, niet-confronterende en niet-oordelende manier.
Deze een-op-een begeleidingsbenadering benadrukt de individuele keuze en verantwoordelijkheid en maakt onderscheid tussen toekomstige doelen/waarden en huidig gedrag
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Deze groep kreeg geen interventie, maar wel een informatiebrochure met middelen in de omgeving (verbeterde gebruikelijke zorg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewelddadig gedrag zoals beoordeeld met de gecombineerde gemodificeerde Conflict Tactic Scale en de Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory om zowel geweld door leeftijdsgenoten als door partners te meten
Tijdsspanne: afgelopen 2 maanden
|
afgelopen 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5U01CE001957-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .