- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02586766
Intervención breve del Departamento de emergencias para la prevención de la violencia juvenil de la Universidad de Michigan (Proyecto Sync)
22 de octubre de 2015 actualizado por: Rebecca Cunningham, University of Michigan
Intervención breve del Departamento de emergencias para la prevención de la violencia juvenil de la Universidad de Michigan
El propósito de este estudio es determinar si una breve intervención de entrevista motivacional administrada durante la atención en el departamento de emergencias a jóvenes de 14 a 20 años que buscan tratamiento podría reducir la violencia juvenil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio basado en el Departamento de Emergencias (ED) probará la efectividad de una intervención de entrevista motivacional proporcionada por un terapeuta personalizado y una condición de control de folleto informativo (IC) sobre la reducción de la violencia en jóvenes de 14 a 20 años que se presentan en el Centro Médico Hurley (HMC).
Los adolescentes elegibles en el departamento de emergencias (ED) del Hurley Medical Center (HMC) (según los criterios de elegibilidad) completarán una encuesta computarizada en línea.
El objetivo de la intervención fue examinar formas de reducir y prevenir la violencia juvenil utilizando técnicas para cambiar el comportamiento de una manera respetuosa, sin confrontación y sin prejuicios.
Este enfoque de consejería uno a uno enfatiza la elección y responsabilidad individual y diferencia entre objetivos/valores futuros y el comportamiento actual.
Dos meses después de su visita al servicio de urgencias, los adolescentes elegibles (tanto del grupo de intervención como del grupo de control) se reunirán con un asistente de investigación y se autoadministrarán una encuesta de seguimiento computarizada en línea.
Se utilizará una herramienta de encuesta en línea para las encuestas de referencia, de seguimiento y posteriores a la prueba.
Los participantes se autoadministrarán la encuesta en el momento del seguimiento, la prueba posterior y la línea de base.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
409
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes (de 14 a 20 años) que se presenten en el Centro Médico Hurley por una lesión o enfermedad médica (excepto las exclusiones que se indican a continuación);
- los adolescentes tendrán la capacidad de proporcionar un asentimiento/consentimiento informado según la edad;
- acceso a un padre o tutor en persona o por teléfono para obtener el consentimiento de los padres para adolescentes de 14 a 17 años (más del 90 % de los adolescentes tenían un padre/tutor presente según nuestro trabajo anterior);
- reside actualmente en el área de intervención o control;
Criterio de exclusión:
- adolescentes que no entienden inglés;
- prisioneros;
- adolescentes con signos vitales anormales;
- adolescentes considerados incapaces de dar su consentimiento informado por el Departamento de Emergencias o el personal de investigación (p. ej., intoxicación, incompetencia mental);
- adolescentes atendidos en el Servicio de Urgencias por intento de suicidio o agresión sexual (porque presentan un alto malestar psicológico que requiere atención e intervención intensiva por parte del personal del Servicio de Urgencias).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comportamiento: sincronización de proyectos
Intervención breve de 30 minutos de entrevista de motivación privada uno a uno durante la atención en el departamento de emergencias
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Una intervención de entrevista motivacional breve individual de 30 minutos realizada durante la atención en el departamento de emergencias.
El objetivo de la intervención era reducir y prevenir la violencia juvenil utilizando técnicas para cambiar el comportamiento de una manera respetuosa, sin confrontación y sin prejuicios.
Este enfoque de consejería uno a uno enfatiza la elección y responsabilidad individual y diferencia entre objetivos/valores futuros y el comportamiento actual.
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Sin intervención: Grupo de comparación
Este grupo no recibió una intervención, pero sí un folleto informativo de recursos en el área (cuidados habituales mejorados).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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comportamientos violentos evaluados con la Escala Táctica de Conflicto modificada combinada y el Inventario de Relaciones de Noviazgo de Conflictos en Adolescentes para medir la violencia entre pares y la pareja
Periodo de tiempo: últimos 2 meses
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últimos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5U01CE001957-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .