- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02586766
Krátká intervence na oddělení prevence násilí mezi mládeží University of Michigan (Project Sync)
22. října 2015 aktualizováno: Rebecca Cunningham, University of Michigan
Pohotovostní oddělení pro prevenci násilí na univerzitě v Michiganu Krátká intervence
Účelem této studie je zjistit, zda by krátký motivační rozhovor poskytnutý během péče na pohotovosti osobám ve věku 14–20 let, které vyhledávají léčbu, mohl snížit násilí mezi mládeží.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie na oddělení pohotovosti (ED) otestuje účinnost motivačního intervence při pohovoru na míru šitého terapeuta a podmínku kontroly informační brožury (IC) na snížení násilí u 14-20letých, kteří přicházejí do Hurley Medical Center (HMC).
Způsobilí dospívající na pohotovostním oddělení (ED) Hurley Medical Center (HMC) (na základě kritérií způsobilosti) vyplní počítačový online průzkum.
Cílem intervence bylo prozkoumat způsoby, jak omezit a předcházet násilí mládeže pomocí technik ke změně chování respektujícím, nekonfliktním a neodsuzujícím způsobem.
Tento přístup individuálního poradenství zdůrazňuje individuální volbu a odpovědnost a rozlišuje mezi budoucími cíli/hodnotami a současným chováním.
2 měsíce po návštěvě ED se způsobilí adolescenti (jak z intervenční skupiny, tak z kontrolní skupiny) setkají s výzkumným asistentem a sami si provedou online počítačový následný průzkum.
Pro základní, navazující a posttestové průzkumy bude použit online průzkumový nástroj.
Účastníci budou sami spravovat průzkum v době sledování, po testu a výchozím stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
409
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospívající (ve věku 14–20 let), kteří se dostaví do Hurley Medical Center kvůli zdravotnímu zranění nebo nemoci (kromě výjimek uvedených níže);
- dospívající budou schopni poskytnout informovaný souhlas/souhlas v závislosti na věku;
- osobní nebo telefonický přístup k rodiči nebo opatrovníkovi se souhlasem rodičů pro dospívající ve věku 14–17 let (více než 90 % dospívajících mělo na základě naší předchozí práce rodiče/opatrovníka);
- aktuálně pobývající v oblasti zásahu nebo kontroly;
Kritéria vyloučení:
- dospívající, kteří nerozumějí anglicky;
- vězni;
- dospívající s abnormálními životními funkcemi;
- mladiství, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas oddělením pohotovosti nebo výzkumným personálem (např. intoxikace, duševní neschopnost);
- dospívajících léčených na oddělení urgentního příjmu pro pokusy o sebevraždu nebo sexuální napadení (protože se u nich vyskytuje velká psychická tíseň vyžadující intenzivní pozornost a zásah personálu oddělení urgentního příjmu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chování: Project Sync
Krátká 30minutová intervence v soukromém motivačním rozhovoru během péče na pohotovosti
|
30minutová soukromá krátká intervence s motivačním rozhovorem na jednom během péče na pohotovostním oddělení.
Cílem intervence bylo snížit a předcházet násilí mládeže pomocí technik ke změně chování uctivým, nekonfliktním a neodsuzujícím způsobem.
Tento individuální poradenský přístup zdůrazňuje individuální volbu a odpovědnost a rozlišuje mezi budoucími cíli/hodnotami a současným chováním
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Tato skupina neobdržela intervenci, ale obdržela informační brožuru o zdrojích v oblasti (rozšířená obvyklá péče).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
násilné chování hodnocené kombinovanou upravenou taktickou škálou konfliktů a inventářem konfliktů v seznamovacích vztazích dospívajících k měření násilí mezi vrstevníky i partnery
Časové okno: poslední 2 měsíce
|
poslední 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5U01CE001957-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Project Sync
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciAktivní, ne náborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravyNorsko, Spojené státy, Holandsko
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý
-
Florida State UniversityDokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseDokončeno