- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02586766
Breve intervento del dipartimento di emergenza per la prevenzione della violenza giovanile dell'Università del Michigan (Project Sync)
22 ottobre 2015 aggiornato da: Rebecca Cunningham, University of Michigan
Breve intervento del dipartimento di emergenza per la prevenzione della violenza giovanile dell'Università del Michigan
Lo scopo di questo studio è determinare se un breve intervento di colloquio motivazionale somministrato durante l'assistenza al pronto soccorso a ragazzi di 14-20 anni in cerca di cure, possa ridurre la violenza giovanile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio basato sul Dipartimento di Emergenza (DE) testerà l'efficacia di un intervento di colloquio motivazionale fornito da un terapeuta su misura e un opuscolo informativo sulla condizione di controllo (IC) sulla riduzione della violenza nei giovani di 14-20 anni che si presentano all'Hurley Medical Center (HMC).
Gli adolescenti idonei presso il dipartimento di emergenza (ED) dell'Hurley Medical Center (HMC) (in base ai criteri di ammissibilità) completeranno un sondaggio online computerizzato.
L'obiettivo dell'intervento era esaminare i modi per ridurre e prevenire la violenza giovanile utilizzando tecniche per modificare il comportamento in modo rispettoso, non conflittuale e non giudicante.
Questo approccio di consulenza individuale enfatizza la scelta e la responsabilità individuale e distingue tra obiettivi/valori futuri e comportamento attuale.
A 2 mesi dalla loro visita in PS, gli adolescenti idonei (sia del gruppo di intervento che del gruppo di controllo) incontreranno un assistente di ricerca e gestiranno autonomamente un sondaggio di follow-up computerizzato online.
Uno strumento di sondaggio online verrà utilizzato per i sondaggi di base, di follow-up e post-test.
I partecipanti autogestiranno il sondaggio al momento del follow-up, post-test e basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
409
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescenti (di età compresa tra 14 e 20 anni) che si presentano all'Hurley Medical Center per un infortunio medico o una malattia (ad eccezione delle esclusioni indicate di seguito);
- gli adolescenti avranno la capacità di fornire assenso/consenso informato a seconda dell'età;
- accesso a un genitore o tutore di persona o per telefono per il consenso dei genitori per gli adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni (oltre il 90% degli adolescenti aveva un genitore/tutore presente in base al nostro lavoro precedente);
- attualmente residente nell'area di intervento o di controllo;
Criteri di esclusione:
- adolescenti che non capiscono l'inglese;
- prigionieri;
- adolescenti con segni vitali anormali;
- adolescenti ritenuti incapaci di fornire il consenso informato dal dipartimento di emergenza o dal personale di ricerca (ad esempio, intossicazione, incompetenza mentale);
- adolescenti ricoverati in Pronto Soccorso per tentato suicidio o violenza sessuale (perché presentano un elevato disagio psichico che richiede un'intensa attenzione e intervento da parte del personale del Pronto Soccorso).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Comportamentale: Project Sync
Breve intervento privato di colloquio motivazionale di 30 minuti durante l'assistenza al pronto soccorso
|
Breve colloquio motivazionale privato di 30 minuti durante l'assistenza al pronto soccorso.
L'obiettivo dell'intervento era ridurre e prevenire la violenza giovanile utilizzando tecniche per modificare il comportamento in modo rispettoso, non conflittuale e non giudicante.
Questo approccio di consulenza individuale enfatizza la scelta e la responsabilità individuale e distingue tra obiettivi/valori futuri e comportamento attuale
|
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Questo gruppo non ha ricevuto un intervento, ma ha ricevuto un opuscolo informativo sulle risorse nell'area (assistenza abituale potenziata).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
comportamenti violenti valutati con la Scala Tattica del Conflitto modificata combinata e l'Inventario delle Relazioni di Appuntamento con gli Adolescenti per misurare sia la violenza tra pari che quella del partner
Lasso di tempo: ultimi 2 mesi
|
ultimi 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5U01CE001957-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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