Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sms-guidad träning efter akut stroke eller övergående ischemisk attack - en randomiserad kontrollerad prövning (SMS/TIA)

17 september 2017 uppdaterad av: Birgit Vahlberg, Uppsala County Council, Sweden

Effekter av sms-guidad promenad utomhus och styrketräning efter akut stroke och TIA - en randomiserad kontrollerad studie

Åttio samhällslevande individer i Uppsala kommun ska ingå. Intervention: Utomhusgående träningsprogram och en styrkeövning. Metoder: Kliniska bedömningar, enkäter och journaler. Bedömning av motorisk funktion, kognition, nivå av fysisk aktivitet, matintag och upplevd stress görs vid screening som baslinjemätningar. Gångkapacitet, rörlighet, handgreppsstyrka, kroppssammansättning och kardiovaskulära riskmarkörer kommer att bedömas vid baslinjen och efter 12 veckors träning. Ett år efter träning av hälsorelaterad livskvalitet kommer ytterligare en kardiovaskulär incidens och dödlighet att dokumenteras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åttio samhällslevande individer i Uppsala kommun kommer att ingå i en randomiserad kontrollerad studie med två armar.

Intervention: Deltagarna kommer att utföra ett träningsprogram för promenader utomhus tillsammans med en styrkeövning under 12 veckor. Träningens intensitet och frekvens kommer successivt att öka. Deltagarna är tänkta att gå och styrketräna 5-7 dagar/vecka.

Metoder: Kliniska bedömningar, enkäter och journaler som används för dokumentation av ålder, kön, samsjuklighet, blodtryck, mediciner och tidigare utbildning.

Bedömning av motorisk funktion, kognition, nivå av fysisk aktivitet, matintag och upplevd stress görs vid screening som baslinjemätningar. Gångkapacitet (primärt resultatmått), rörlighet, handgreppsstyrka, kroppssammansättning och kardiovaskulära riskmarkörer kommer att bedömas vid baslinjen och efter 12 veckors träning. Ett år efter träning av hälsorelaterad livskvalitet kommer en annan kardiovaskulär incidens och dödlighet att utvärderas.

Effektanalys utförs. Utredarna kommer att analysera data med hjälp av en intention-to-treat-analys. Deltagare bör ha deltagit i minst 50 % av träningspassen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Verifierad ischemisk hjärninfarkt eller intracerebral blödning.
  2. Tillräcklig gångkapacitet och motorisk funktion
  3. Kan kommunicera på svenska
  4. Undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

En eller flera av följande:

  1. Subaraknoidal blödning
  2. Otillräcklig kognition och nedsatt förmåga att förstå instruktioner
  3. Medicinska problem som gör det olämpligt att delta
  4. Pacemaker (mätningar av kroppssammansättning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention:
Utomhusvandring och styrketräning, Tre månader, dagliga SMS.
Övrig: Utomhusvandring och styrketräning
Träningsgrupp: Deltagarna ska utföra ett träningsprogram för promenader utomhus och en styrkeövning i 12 veckor. De första 2 veckorna börjar med dagliga promenader. Intensiteten och frekvensen av promenader kommer successivt att öka utförda enligt Borg-skalan: 12-15, dvs måttlig till ansträngande. Deltagarna kommer att gå 5-7 dagar/vecka. Till detta kommer en styrkeövning, dvs stolresning som också bör utföras dagligen.
Andra namn:
  • träning
Övrig: Kontrollgrupp
Vanlig vård; ingen begränsning för träning, tre månader
Övrig: kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Behandling som vanligt i 12 veckor, utan begränsning av att vara fysiskt aktiv.
Andra namn:
  • kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: från baslinjens gångkapacitet till tre månader
gångkapacitet
från baslinjens gångkapacitet till tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: från baslinje SPPB till tre månader
rörlighet
från baslinje SPPB till tre månader
10 meters gångtest (10mWT)
Tidsram: från baslinje 10mWT till tre månader
gånghastighet
från baslinje 10mWT till tre månader
Handdynamometer (Jamar)
Tidsram: från baslinjen Jamar till tre månader
handgreppsstyrka
från baslinjen Jamar till tre månader
Kroppssammansättning (bioelektrisk impedansanalys)
Tidsram: från baslinjens kroppssammansättning till tre månader
muskler och fettmassa och BMI
från baslinjens kroppssammansättning till tre månader
Kardiometabola riskmarkörer
Tidsram: från baslinjekardiometabola riskmarkörer till tre månader
blodlipider, c-reaktiva proteiner (CRP), blodglukos, HbA1c, insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-1), Interleukin-6 (Il-6)
från baslinjekardiometabola riskmarkörer till tre månader
Hjärt- och lungfundament stresstest
Tidsram: vid baslinjen
självupplevd stress
vid baslinjen
Frågeformulär för matfrekvens
Tidsram: vid baslinjen
självrapporterat matintag och kvalitet
vid baslinjen
Montreal outcome assessment (MoCA)
Tidsram: vid baslinjen
kognition
vid baslinjen
Modifierad rankin-skala (MRS)
Tidsram: vid baslinjen
motorisk funktion
vid baslinjen
Dödlighet
Tidsram: från baslinjen till 1 år
registerbaserad dödlighet
från baslinjen till 1 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: från baslinjen till 1 år
registerbaserad livskvalitet
från baslinjen till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala County Council, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Birgit Vahlberg, Sweden,Uppsala Uppsala University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Första postat (Uppskatta)

15 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UppsalaCC2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utomhusvandring och styrketräning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera